法国生物技术公司Brenus Pharma在AACR 2025年会上展示了其领先免疫疗法候选药物STC-1010的新临床前数据,该药物基于其专有的刺激肿瘤鬼细胞(SGC)平台,旨在针对结直肠癌这一固体肿瘤的重大未满足需求。研究结果显示STC-1010在多个制造批次和临床前模型中展现出一致的抗癌效果,包括对现有免疫疗法具有耐药性的模型。STC-1010能显著增加树突状细胞的抗原呈递和CD8⁺ T细胞的激活,导致肿瘤细胞凋亡和转移减少。Brenus Pharma的创新癌症疫苗有望为免疫疗法开启新纪元。
Brenus Pharma发表了一篇研究文章,验证了其同种异体治疗平台的强大潜力。该研究使用小鼠替代治疗方案,在移植了耐药性结直肠癌肿瘤的同种小鼠模型中,展示了显著的抗肿瘤疗效。该平台模仿患者复发状况,利用最大多特异性靶点面板教育免疫系统对抗肿瘤进化。其领先候选药物是一种基于蛋白质组学的免疫疗法,旨在治疗晚期或转移性CRC患者。结果显示,小鼠替代治疗方案抑制了肿瘤生长并提高了携带肿瘤的小鼠的存活率。在PD1耐药模型中也显示出疗效,与冷肿瘤中CD8+T细胞浸润增加相关,并伴有良好的安全性数据。该治疗在体外暴露于标准护理标准时,诱导与治疗压力相关的癌症相关蛋白的表达,并通过半抗原化(体外化学标记)安全地使其免疫原性。最终产品因此增强了免疫系统对肿瘤抗原的识别,允许在皮内注射后激活对抗患者肿瘤细胞。这些发现强调了Brenus Pharma平台克服CRC挑战的潜力,尤其是在标准免疫疗法如抗PD1无效的情况下。
法国生物技术公司Brenus Pharma在2024年ASCO年会上展示了其领先候选药物STC-1010的“BreAK-CRC”临床试验设计,该试验旨在评估STC-1010在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性和有效性。STC-1010是一种基于癌症疫苗机制的免疫治疗新方法,针对95%的结直肠癌患者群体——pMMR/MSS人群。该试验将在9个欧洲和美国的研究中心进行,由免疫治疗专家牵头。临床试验分为两个阶段,第一阶段将评估两种剂量水平的STC-1010的耐受性,第二阶段将评估治疗的有效性,特别是12个月的无进展生存率。该试验的方案已与法国国家卫生当局进行预提交会议审查,并正在通过欧盟临床试验信息系统提交CTA。Brenus Pharma正在开发一种名为“Stimulated-Tumor-Cell”的发现平台,旨在推动新一代针对癌症的主动免疫疗法。
Coherus BioSciences在2024年AACR年会上展示了其免疫肿瘤管线候选药物CHS-1000的预临床数据,这是一种新型的ILT4单克隆抗体。CHS-1000具有高亲和力,能特异性结合人类ILT4,有效阻断ILT4与其配体的相互作用,逆转免疫抑制功能,从而激活免疫细胞并增加细胞因子分泌。该机制有望增强免疫疗法的抗肿瘤反应。CHS-1000是Coherus首次发现和开发的内部候选药物,计划在2024年第二季度提交IND申请,并计划将其作为单药和与LOQTORZI®联合使用进行临床试验。
Brenus Pharma在米兰举行的第7届CICON(国际癌症免疫治疗)会议和即将在圣地亚哥举行的第38届SITC(癌症免疫治疗学会)大会上展示了其首个研究项目的临床前进展。公司重点介绍了基于STC平台开发的新型抗癌产品STC-1010,该产品针对结直肠癌的一线治疗。研究结果显示,STC-1010在免疫能力小鼠模型中表现出改善的总体生存率和增强的免疫反应。此外,公司正在通过新的模型(体外、体内)验证STC-1010的生物机制并复制在人类结直肠癌模型上的优异结果。目前,公司正致力于获得监管批准和批量生产,以在2024年进行临床试验。STC平台是一种基于刺激肿瘤细胞产生抗原性肿瘤特征并教育免疫系统对抗耐药肿瘤的癌症疫苗技术平台,它突破了现有技术的局限性,能够有效治疗实体瘤,确保成本和供应控制。
Brenus Pharma宣布了其首个抗癌药物候选STC-1010的突破性研究,该药物针对结直肠癌(CRC)。研究展示了创新抗肿瘤疫苗开发模型,包括Inovotion的鸡胚尿膜模型和Explicyte的体外共培养实验,用于验证STC-1010的抗癌效果。研究证实了STC-1010通过激活抗肿瘤免疫反应,如细胞因子分泌和T细胞扩张,对人类结直肠腺癌具有抗肿瘤活性。此外,研究还评估了STC-1010激活的树突状细胞(DCs)在促进肿瘤细胞死亡方面的功能活性,结果显示STC-1010通过交叉呈递DCs和增加特定CD8+ T细胞活性,有效教育免疫系统,促进体外显著肿瘤杀伤。这些研究为STC-1010的开发提供了有希望的成果,并证明了其在临床治疗CRC患者中的潜力。
2023年1月20日,免疫细胞疗法公司Brenus Pharma和InSphero AG的合作项目“STC-1010:一流的抗癌同种异体细胞疫苗”获得150万欧元的资助,该项目旨在利用3D细胞培养技术开发一种治疗结直肠癌的新型细胞免疫疗法。资金由Eurostars fund提供。该项目由Brenus与InSphero合作协调,于2022年11月启动,为期36个月。合作旨在利用3D模型开发基于Brenus技术平台的STC-1010候选药物。该候选药物将很快进入临床阶段,主要针对转移性结直肠癌。