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EBR Systems Inc

公司全称:EBR Systems Inc
国家/地区:美国/——
类型:心力衰竭无线心脏起搏系统开发商
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公司介绍:
EBR Systems, Inc.成立于2003年,致力于开发用于无线组织刺激的可植入系统,最初的重点是解决通过心脏再同步治疗(CRT)治疗心力衰竭的公认的缺点。基于独特的概念,专有的WiSE技术旨在消除对CRT中左心室导线的需求以及该导线的相关并发症。

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

408 720 1906

地址:

480 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085, US

公司官网:

ebrsystemsinc.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

EBR Systems,一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器设备开发的公司,宣布其管理层将于2026年1月15日在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗,改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏(LVEP)系统,用于心脏再同步治疗(CRT)。该系统结合了先进的工程技术和同行评审的临床证据,为之前缺乏治疗选择的患者提供了新的治疗途径,并改善了治疗效果。WiSE系统通过靶向超声波实现左心室心内膜起搏,无需通过静脉插入起搏导线。该系统在美国获得商业使用批准,并在美国以外的地区限于临床研究使用。此外,EBR Systems还发布了前瞻性声明,包括对产品商业化、市场接受度、新产品开发、临床试验以及知识产权地位的预期。
EBR Systems,一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器技术的公司,宣布其管理层将于2025年12月2日在纽约的Lotte New York Palace参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗,改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏(LVEP)系统,适用于心脏再同步治疗(CRT)。该系统利用靶向超声波技术,无需通过静脉插入左心室导线即可进行左心室心内膜起搏。WiSE系统在美国获得商业使用批准,并在美国以外仅限于临床研究使用。此外,公司还发布了前瞻性声明,包括对产品商业化、新产品的开发、临床试验以及知识产权状况的预期。
EBR Systems,一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器研发的公司,宣布其管理层将于2025年11月20日在纽约市西格朗中央酒店参加Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康服务论坛。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗,改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏(LVEP)系统,用于心脏再同步治疗(CRT)。该系统结合了先进的工程技术和同行评审的临床证据,为之前缺乏治疗选择的患者提供了新的治疗途径,并改善了治疗效果。WiSE系统利用靶向超声波技术实现左心室心内膜起搏,无需通过静脉插入起搏导线。该系统在美国获得商业使用批准,并在美国以外的地区限于临床研究使用。此外,公司还发布了前瞻性声明,提醒投资者关于未来业绩和事件的预测存在风险和不确定性。
EBR Systems公司宣布,其WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果评估研究——WiSE-UP研究已启动。该研究由德克萨斯州圣伯纳兹心脏血管中心的Dr. Devi Nair领导,旨在评估FDA批准的WiSE系统在无法接受传统心脏再同步治疗(CRT)的患者中提供左心室心内膜起搏(LVEP)的实际效果。研究将在50个美国中心跟踪超过300名患者,为期五年,以生成短期和长期性能指标。WiSE系统通过靶向超声波提供LV心内膜起搏,无需通过静脉放置LV导线,该技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
波士顿科学公司的Allan Zingeler、Raju Viswanathan博士和Michael Mahoney因FARAPULSE™ PFA平台而获得首届托马斯·J·福加蒂奖(Fogarty Prize)。该奖项包括10万美元的无限制现金奖励和一枚定制的青铜奖牌,于10月24日在旧金山一场售罄的黑色礼服晚宴上揭晓。该奖项旨在表彰那些开发并成功商业化改变生命医疗技术的创新者。FARAPULSE PFA平台是一种用于治疗心房颤动(AF)的先进治疗方法,通过精确定时电脉冲选择性地灭活问题心脏细胞,同时保护附近的关键结构不受损害。与传统热消融方法相比,FARAPULSE PFA平台已被证明是一种安全的替代方案,同时提供效率和使用便捷性的显著改进。该平台已成为医疗设备历史上最快被采用的技术之一。
EBR Systems公司,全球唯一无线心脏起搏器开发商,宣布其WiSE系统在住院设置中获得了医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的新技术附加支付(NTAP)和过渡期通过支付(TPT)的最终批准,有效期为2025年10月1日起。此外,CMS还发布了适用于门诊设置中WiSE系统使用的HCPCS代码,同样自2025年10月1日起生效。这些支付里程碑为WiSE系统在符合资格的医疗保险受益人中的广泛应用提供了明确途径。EBR Systems总裁兼首席执行官John McCutcheon表示,WiSE系统获得NTAP和TPT支付,这些重要的附加支付将扩大患者对无导线左心室心内膜起搏(LVEP)技术的访问,为医院提供额外的住院报销。这些奖项支持医院在住院和门诊环境中采用WiSE作为美国推广的关键要素。
EBR Systems的SOLVE-CRT临床试验成功达到主要安全性和有效性终点,其WiSE CRT系统在治疗心力衰竭方面展现出显著成效。该系统是全球首个无线植入左心室的起搏系统,通过超声能量刺激心脏左心室,提高同步性和心脏功能。试验结果显示,患者心脏功能改善16.4%,80.9%的患者未出现设备或手术相关并发症。这些优异的成果使得试验提前结束,并成为EBR Systems的重要里程碑。公司计划在2024年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交PMA申请,并已获得FDA的突破性设备指定,支持优先审查。该技术有望为全球6400万心力衰竭患者提供新的治疗选择。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-05-23

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

IPO后其他轮次
——

2021-11-23

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

上市
——

2019-08-27

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开
——

2017-11-14

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开
——

2015-04-08

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开
——

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