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EBR Systems Inc

公司全称：EBR Systems Inc
国家/地区：美国/——
类型：心力衰竭无线心脏起搏系统开发商
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公司介绍：
EBR Systems, Inc.成立于2003年，致力于开发用于无线组织刺激的可植入系统，最初的重点是解决通过心脏再同步治疗（CRT）治疗心力衰竭的公认的缺点。基于独特的概念，专有的WiSE技术旨在消除对CRT中左心室导线的需求以及该导线的相关并发症。

基本信息

成立时间：

2003-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

408 720 1906

地址：

480 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085, US

公司官网：

ebrsystemsinc.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

EBR Systems宣布其WiSE系统获得美国CMS国家覆盖决定评估
2026-06-09 20:00:00
EBR Systems，一家专注于心脏衰竭领域创新技术的公司，宣布其无导线左心室心内膜起搏（LVEP）系统WiSE已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的国家覆盖决定（NCD）评估。这一决定是EBR通过CMS的过渡期新兴技术（TCET）途径与CMS合作的结果，标志着为WiSE系统建立统一的国家医疗保险覆盖的重要里程碑。WiSE系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定和批准，并已获得新科技附加支付（NTAP）计划和过渡期通过支付（TPT）支付批准。CMS预计将在2027年初开始对WiSE的NCD进行评估，直到国家覆盖决定生效，WiSE系统将继续根据医疗必要性对个别受保人进行评估。
EBR Systems亮相Heart Rhythm 2026大会，展示WiSE®系统及参与多场科学会议
2026-04-10 04:01:00
EBR Systems，一家专注于心脏衰竭的无导线左心室心内膜起搏系统（LVEP）开发商，宣布将参加2026年4月23日至26日在伊利诺伊州芝加哥举行的Heart Rhythm 2026大会。EBR Systems将在大会上设立展位，展示WiSE®系统，并参与多个科学会议。其中，Dr. Niraj Varma将进行关于WiSE系统的早期批准后美国实践的演讲，Dr. Robert Canby将主持关于无导线左心室心内膜起搏的午餐研讨会。自2025年4月获得WiSE系统的FDA批准以来，EBR Systems已完成在美国的首例商业植入，并获得了新技术附加支付（NTAP）和过渡期通过（TPT）赔偿，同时成功开始招募WiSE-UP批准后研究患者。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗，改变心脏衰竭患者的生命。WiSE系统是CRT中第一个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏系统，结合了先进的工程技术和同行评审的临床证据，为以前缺乏选择的患者扩大了可及性，并改善了结果。
EBR Systems将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上介绍其心脏衰竭无线心脏起搏器技术
2025-12-19 05:01:00
EBR Systems，一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器设备开发的公司，宣布其管理层将于2026年1月15日在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗，改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏（LVEP）系统，用于心脏再同步治疗（CRT）。该系统结合了先进的工程技术和同行评审的临床证据，为之前缺乏治疗选择的患者提供了新的治疗途径，并改善了治疗效果。WiSE系统通过靶向超声波实现左心室心内膜起搏，无需通过静脉插入起搏导线。该系统在美国获得商业使用批准，并在美国以外的地区限于临床研究使用。此外，EBR Systems还发布了前瞻性声明，包括对产品商业化、市场接受度、新产品开发、临床试验以及知识产权地位的预期。
EBR Systems将在Piper Sandler年度医疗保健会议上展示其心脏衰竭无线心脏起搏器技术
2025-11-20 05:01:00
EBR Systems，一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器技术的公司，宣布其管理层将于2025年12月2日在纽约的Lotte New York Palace参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗，改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏（LVEP）系统，适用于心脏再同步治疗（CRT）。该系统利用靶向超声波技术，无需通过静脉插入左心室导线即可进行左心室心内膜起搏。WiSE系统在美国获得商业使用批准，并在美国以外仅限于临床研究使用。此外，公司还发布了前瞻性声明，包括对产品商业化、新产品的开发、临床试验以及知识产权状况的预期。
EBR Systems将参加2025年纽约医疗技术论坛
2025-11-12 05:01:00
EBR Systems，一家专注于心脏衰竭无线心脏起搏器研发的公司，宣布其管理层将于2025年11月20日在纽约市西格朗中央酒店参加Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康服务论坛。EBR Systems致力于通过帮助医生提供最佳的起搏治疗，改善心脏衰竭患者的生命质量。其WiSE系统是首个获得FDA批准的无导线左心室心内膜起搏（LVEP）系统，用于心脏再同步治疗（CRT）。该系统结合了先进的工程技术和同行评审的临床证据，为之前缺乏治疗选择的患者提供了新的治疗途径，并改善了治疗效果。WiSE系统利用靶向超声波技术实现左心室心内膜起搏，无需通过静脉插入起搏导线。该系统在美国获得商业使用批准，并在美国以外的地区限于临床研究使用。此外，公司还发布了前瞻性声明，提醒投资者关于未来业绩和事件的预测存在风险和不确定性。
WiSE-UP研究启动：评估WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果
2025-11-10 00:00:00
EBR Systems公司宣布，其WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果评估研究——WiSE-UP研究已启动。该研究由德克萨斯州圣伯纳兹心脏血管中心的Dr. Devi Nair领导，旨在评估FDA批准的WiSE系统在无法接受传统心脏再同步治疗（CRT）的患者中提供左心室心内膜起搏（LVEP）的实际效果。研究将在50个美国中心跟踪超过300名患者，为期五年，以生成短期和长期性能指标。WiSE系统通过靶向超声波提供LV心内膜起搏，无需通过静脉放置LV导线，该技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
波士顿科学公司团队获首届托马斯·J·福加蒂奖
2025-10-27 22:15:00
波士顿科学公司的Allan Zingeler、Raju Viswanathan博士和Michael Mahoney因FARAPULSE™ PFA平台而获得首届托马斯·J·福加蒂奖（Fogarty Prize）。该奖项包括10万美元的无限制现金奖励和一枚定制的青铜奖牌，于10月24日在旧金山一场售罄的黑色礼服晚宴上揭晓。该奖项旨在表彰那些开发并成功商业化改变生命医疗技术的创新者。FARAPULSE PFA平台是一种用于治疗心房颤动（AF）的先进治疗方法，通过精确定时电脉冲选择性地灭活问题心脏细胞，同时保护附近的关键结构不受损害。与传统热消融方法相比，FARAPULSE PFA平台已被证明是一种安全的替代方案，同时提供效率和使用便捷性的显著改进。该平台已成为医疗设备历史上最快被采用的技术之一。
EBR Systems宣布WiSE系统获得CMS新技术附加支付和过渡期通过支付
2025-10-14 18:00:00
EBR Systems公司，全球唯一无线心脏起搏器开发商，宣布其WiSE系统在住院设置中获得了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的新技术附加支付（NTAP）和过渡期通过支付（TPT）的最终批准，有效期为2025年10月1日起。此外，CMS还发布了适用于门诊设置中WiSE系统使用的HCPCS代码，同样自2025年10月1日起生效。这些支付里程碑为WiSE系统在符合资格的医疗保险受益人中的广泛应用提供了明确途径。EBR Systems总裁兼首席执行官John McCutcheon表示，WiSE系统获得NTAP和TPT支付，这些重要的附加支付将扩大患者对无导线左心室心内膜起搏（LVEP）技术的访问，为医院提供额外的住院报销。这些奖项支持医院在住院和门诊环境中采用WiSE作为美国推广的关键要素。
EBR Systems 的关键 SOLVE-CRT 试验达到终点：出色的中期分析结果导致早期试验停止以获得成功
2023-05-22
EBR Systems的SOLVE-CRT临床试验成功达到主要安全性和有效性终点，其WiSE CRT系统在治疗心力衰竭方面展现出显著成效。该系统是全球首个无线植入左心室的起搏系统，通过超声能量刺激心脏左心室，提高同步性和心脏功能。试验结果显示，患者心脏功能改善16.4%，80.9%的患者未出现设备或手术相关并发症。这些优异的成果使得试验提前结束，并成为EBR Systems的重要里程碑。公司计划在2024年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PMA申请，并已获得FDA的突破性设备指定，支持优先审查。该技术有望为全球6400万心力衰竭患者提供新的治疗选择。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2025-05-23

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

IPO后其他轮次

J.P. Morgan Asset;

——

2021-11-23

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

上市
——
查看

2019-08-27

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开

Split Rock Partners;
Emergent Medical Partners;
[+3]

——

2017-11-14

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开

Split Rock Partners;
Ascension Ventures;
[+2]

——

2015-04-08

EBR Systems Inc

心力衰竭无线心脏起搏系统开发商

医疗器械

未公开

Delphi Ventures;
Emergent Medical Partners;
[+3]

——

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