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PaxMedica Inc

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公司全称:PaxMedica Inc
国家/地区:美国/——
类型:创新疗法开发商
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公司介绍:
PaxMedica, Inc.于2018年4月5日成立为特拉华州有限责任公司,并于2020年4月15日转换为特拉华州公司。该公司是一家早期临床阶段生物制药公司,专注于开发抗嘌呤能疗法(或APT),用于治疗神经发育障碍,包括自闭症谱系障碍(ASD)和脆性X综合征震颤性共济失调(FXTAS)。

基本信息

员工人数:

15人以下

联系电话:

650-889-5020

地址:

303 South Broadway Suite 125 Tarrytown NY 10591

公司官网:

www.paxmedica.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Howard J. Weisman ——
Chief Executive Officer and Class III Director 薪酬:
个人简介:——
Michael Derby ——
Executive Chairman of the Board and Class II Director 薪酬:
个人简介:——
Zachary Rome ——
Chief Operating Officer and Class I Director 薪酬:——
个人简介:——
Karen LaRochelle ——
Class II Director 薪酬:
个人简介:——
John F. Coelho ——
Class III Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

PaxMedica公司响应马拉维卫生部的紧急请求,计划在30天内提供其PAX-101(静脉注射苏拉明)药物,以应对东非地区致命的睡眠病危机。PaxMedica公司致力于为神经疾病提供治疗方案,已完成PAX-101的注册批次,并计划帮助马拉维及邻近国家应对这一紧急情况。公司董事长兼首席执行官Howard Weisman强调,PaxMedica将尽最大努力提供紧急援助,以减轻睡眠病对该地区造成的破坏性影响。
PaxMedica公司宣布已完成PAX-101的三批关键注册/验证生产,这是一种用于治疗Stage 1人类非洲锥虫病(HAT)的suramin静脉注射制剂。这一成就标志着该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)的重要里程碑,预计NDA提交将在2024年第四季度进行,如果获得批准,PAX-101将成为美国首个也是唯一一种用于治疗HAT的suramin制剂。PaxMedica计划资助PAX-101的可持续全球供应链,并进一步推进针对自闭症谱系障碍的研究和临床试验。这一进展体现了公司致力于解决一些最具挑战性的神经学疾病。PaxMedica公司董事长兼首席执行官Howard Weisman表示,这是PaxMedica的一个重要里程碑,公司长期愿景是进一步对PAX-101进行临床研究,作为治疗自闭症谱系障碍患者的治疗方法。
PaxMedica公司近日宣布,其治疗神经系统疾病的生物制药项目在NetworkNewsAudio(NNA)播客中被报道。播客内容涵盖了公司与FDA完成的一型B会议,讨论了其PAX-HAT-301研究中的suramin在治疗利什曼病方面的积极结果。公司CEO Howard Weisman表示,FDA的指导对加速PAX-101新药申请(NDA)的提交至关重要,预计将在2024年下半年完成。PaxMedica专注于开发针对自闭症谱系障碍(ASD)和人类非洲锥虫病(HAT)的创新疗法,并致力于推进PAX-101的研发。
PaxMedica公司成功收购了Rediscovery Life Sciences的部分研究资产,以加速PAX-101新药上市申请的提交。这些资产专注于研究suramin在治疗慢性肾病引起的急性肾损伤方面的潜力。PaxMedica计划利用这些数据来支持PAX-101的上市申请,该药物用于治疗由Trypanosoma brucei rhodesiense寄生虫引起的非洲睡眠病。此次收购是PaxMedica与FDA会议后的战略举措,旨在加强其上市申请的准备工作。PaxMedica预计将在2024年上半年满足PAX-101的生产要求。公司首席执行官Howard Weisman强调了此次收购的重要性,认为它将有助于加速PAX-101的上市申请进程,并为人类非洲睡眠病提供有效的治疗方案。
PaxMedica公司宣布,其关于低剂量苏拉明静脉注射治疗自闭症谱系障碍的随机临床试验论文被《普通精神病学年鉴》接受发表。该研究由PaxMedica首席医疗官David Hough博士及其九位合著者完成,突出了每月一次的苏拉明静脉注射作为治疗自闭症谱系障碍核心症状的安全且可能有效的治疗方法。该论文的发表标志着PaxMedica在自闭症谱系障碍创新治疗领域的又一重要里程碑,体现了公司对推动自闭症谱系障碍理解和治疗的承诺。PaxMedica致力于开发针对神经发育障碍、慢性疲劳综合症等疾病的抗嘌呤药物疗法,并正在推进其旗舰产品PAX-101的临床研究。
PaxMedica, Inc.与VoxNova LLC签署了独家分销协议,将PaxMedica的领先药物PAX-101(suramin IV)在美国进行分销,为期最多7年。VoxNova将负责医生注册、安全监测和治疗报销,并为患有自闭症及其家庭提供额外服务。PaxMedica是一家专注于开发治疗自闭症谱系障碍(ASD)和其他具有难治性神经系统症状的严重条件的创新抗嘌呤药物疗法的临床阶段生物制药公司。VoxNova是专注于自闭症的领先有限分销专业药房福利管理公司,致力于为自闭症患者及其家庭提供关怀和关键监督。根据协议,VoxNova将独家获得PaxMedica的PAX-101静脉注射suramin在美国的独家使用权。
PaxMedica公司向南非健康产品监管局(SAHPRA)提交了PAX-ASD-101临床试验的申请,旨在评估新型抗嘌呤药物疗法(APT)在治疗自闭症谱系障碍(ASD)方面的安全性和有效性。该试验将在南非多个地点招募30名4至18岁的确诊ASD患者。这是自2021年公司宣布前一项II期临床试验结果以来,首次进行的新临床试验。PaxMedica还计划在2023年向南非以外的其他监管机构提交PAX-101临床试验的申请。此外,公司正在进行PAX-101的API和药物产品的规模化生产,以确保临床试验、注册和验证的药物供应。PaxMedica专注于开发针对神经症状顽固的疾病的治疗方法,包括ASD、慢性疲劳综合症(ME/CFS)和长COVID-19综合症。
PaxMedica公司与PoloMar Health达成合作协议,共同开展针对自闭症谱系障碍(ASD)的II期临床试验。该研究将调查新一代口服抗嘌呤药物在治疗ASD患者中的应用。PoloMar Health将负责开发非处方补充剂形式的药物,而PaxMedica则拥有纯化形式的emodin作为处方药产品的独家开发权。此次合作基于PaxMedica的专有药物管线候选产品之一,旨在推进emodin在治疗ASD方面的研究。PoloMar Health将与The BRAIN Foundation共同资助这项美国本土研究。PaxMedica公司专注于开发治疗神经症状严重疾病的新型抗嘌呤药物疗法,其首要目标是推进其主导产品PAX-101的研发。
Incyte公司临床开发副总裁Lance Leopold表示,公司对早期临床项目进展感到自豪,涵盖小分子、单克隆和双特异性抗体。公司期待在SITC年度会议上展示其免疫肿瘤管线数据,包括口服PD-L1项目,以实现为癌症患者提供更多治疗选择的目标。会议摘要包括多个研究,如INCB099280、INCB099318、INCB086550和INCA32459等,旨在探索不同PD-L1抑制剂和双特异性抗体在特定晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性。此外,还有关于双特异性抗体研究的摘要。Incyte是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化专有疗法,以解决严重未满足的医疗需求。会议信息可在SITC网站上找到,虚拟会议平台将在会议结束后对注册参会者开放至2023年1月9日。
PaxMedica公司宣布获得南非卫生产品监管局(SAHPRA)批准,开展一项名为PAX-LCS-101的1B期临床试验,研究PAX-101(静脉注射suramin)对长COVID-19综合征(LCS)患者的影响。LCS是一种多系统疾病,在COVID-19急性感染后导致许多个体功能严重受损。该研究预计将在今年第一季度开始招募患者,研究将评估两种剂量的suramin(5mg/kg和10mg/kg)在18岁及以上LCS成年患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。PaxMedica计划将PAX-101作为LCS和慢性疲劳综合症(ME/CFS)的治疗方法。PAX-101目前也在进行自闭症谱系障碍(ASD)的2期临床试验,同时公司还在开发PAX-102,一种suramin的鼻内给药制剂,用于ASD和其他神经疾病。
PaxMedica公司宣布,其研发的PAX-101(IV suramin)药物在治疗自闭症谱系障碍(ASD)的核心和相关症状方面展现出潜力。该药物在Phase 2剂量递增临床试验中表现出良好的安全性和有效性,主要终点指标显示,与基线相比,14周后核心症状评分显著改善。PaxMedica已与FDA完成pre-IND会议,计划开展美国临床试验。PAX-101是一种抗嘌呤药物,通过静脉注射给药,其作用机制主要是通过嘌呤受体阻断,逆转线粒体功能障碍,可能通过减少神经炎症等机制治疗ASD。PaxMedica致力于改变ASD和其他神经疾病的治疗模式,正在开发PAX-101和PAX-102等药物。

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2022-08-26

PaxMedica Inc

创新疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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