Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的精准诊断和放射性药物研发的商业化公司，于2026年1月22日发布了业务更新，并重点介绍了REYOBIQ临床试验的进展和CNSide US的商业化。公司2026年的两大关键目标是CNSide的商业规模扩大和REYOBIQ关键试验的准备。公司最近完成的1.5亿美元融资将加速这些业务核心领域的进展，并将现金储备延长至2027年。2026年公司预期达到的里程碑包括：确定REYOBIQ在ReSPECT-LM Phase 2试验中的最佳剂量/间隔，预计在2026年第三季度报告数据；完成ReSPECT-GBM Phase 2试验的入组，并与FDA进行阶段末会议，以协调关键试验设计，预计数据在2026年第四季度；完成REYOBIQ的商业化制造规模扩大；开始ReSPECT-PBC儿童脑癌Phase 1试验的入组。此外，CNSide的商业化推广目标包括：在多个商业支付者协议下覆盖1.5亿美国人口；获得医疗保险和医疗补助覆盖；实现每年超过1,250次商业订单；推出一系列额外的CSF肿瘤特征测试，以扩展CNSide测试平台。
Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的精准诊断和放射性药物研发的医疗机构，宣布将于2026年1月22日在市场开盘前提供业务更新。公司管理层将于当天上午9点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论并提供更多详细信息。公司总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床试验阶段的制药公司，致力于开发针对中枢神经系统难以治疗的癌症的靶向放射治疗药物，以增强临床效果。公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链，以支持其产品的开发、制造和未来可能的商业化。CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics的全资子公司，开发和商业化专有的实验室开发测试，如CNSide®，旨在识别患有癌和黑色素瘤的患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide® CSF检测平台能够对脑脊液进行定量分析，从而为患有脑膜转移的患者提供信息和改善管理。此公告包含可能被视为“前瞻性陈述”的声明，这些陈述可能因风险、不确定性和其他因素而与实际结果存在差异。
Plus Therapeutics公司今日宣布，已完成3947.37万股单位发行，每单位包含一股普通股和一股认股权证，发行价格为每股0.38美元。预计此次发行将为公司筹集约1500万美元，资金将用于营运资金和一般企业用途。每份认股权证立即可执行，持有人有权以每股0.38美元的价格购买一股普通股，认股权证自发行之日起五年后到期。公司还授予承销商30天期权，以购买最多592.11万股普通股和/或认股权证，以覆盖可能的超额配售。此次发行预计于2026年1月15日完成，承销商为Lake Street Capital Markets，LLC。公司总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家专注于开发针对中枢神经系统癌症的精准诊断和放射性药物的公司。
Plus Therapeutics公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就REYOBIQ关键试验策略的B型会议。会议就REYOBIQ在治疗脑膜转移（LM）的潜在关键研究设计进行了建设性讨论。公司计划将FDA的反馈纳入当前的剂量优化试验，并可能在今年晚些时候与FDA就修订后的方案达成一致。公司的目标是完成当前的剂量优化试验后，为可能的 pivotal trial 准备就绪，并最终努力争取REYOBIQ在LM患者中的潜在批准。FDA表示，加速批准可能适用于LM适应症，但支持循环肿瘤细胞（CTCs）作为中间临床终点的数据不足。FDA和Plus讨论了验证CTCs作为替代终点的额外步骤，以支持未来的其他申请。FDA建议研究评估具有确立临床益处的终点，如总生存期，同时鼓励进一步研究患者报告结果和神经功能作为可能支持营销申请的终点。FDA和Plus一致认为，CTCs可以考虑作为次要终点。此外，FDA传达了在单一试验中纳入多种组织学（即多种潜在疾病病因）可能是合理的。
CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics Inc.的全资子公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的靶向放射治疗药物研发的临床阶段制药公司，宣布其CNSide®脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数（TCE）实验室开发测试（LDT）已在加利福尼亚州、罗德岛州和马里兰州获得实验室许可证。目前，CNSide Diagnostics已获得48个美国州的许可，覆盖超过90%的美国人口。CNSide®CSF检测平台支持快速诊断、治疗监测和治疗指导，其优越的临床效用已在9篇同行评审出版物、FORESEE临床试验中得到证实，并通过实际应用得到市场验证。自2020年以来，在120多家美国癌症机构已进行了超过11,000次CNSide®测试，测试具有92%的高灵敏度和95%的特异性，在90%的病例中影响了治疗决策。该测试仅通过CNSide Diagnostics，LLC提供，作为向美国医疗保健专业人员提供的服务。CNSide Diagnostics，LLC在德克萨斯州休斯顿的CLIA认证设施中执行测试。
Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症靶向放射疗法的临床阶段制药公司，宣布其全资子公司CNSide Diagnostics, LLC新增两名高级管理人员。新加入的团队成员包括：Prem Gurnani先生担任实验室运营和系统实施高级总监，Elaine Luckey女士担任质量与监管事务总监。此外，公司向这两位新员工授予了股票期权和限制性股票单位（RSUs），以激励他们为公司的发展贡献力量。CNSide Diagnostics致力于开发针对转移性中枢神经系统癌症的CNSide脑脊液检测，旨在扩大市场并提高患者管理质量。
Plus Therapeutics公司宣布在2025年11月19日至23日在夏威夷檀香山举行的神经肿瘤学年会（WFNOS/SNO）上，发布了三份关于其新型治疗药物REYOBIQ的临床数据更新。这些数据展示了REYOBIQ在治疗复发胶质母细胞瘤（GBM）和脑膜转移（LM）方面的安全性和有效性信号，支持继续进行第二阶段临床试验。此外，使用MRI和SPECT成像生物标志物评估的REYOBIQ治疗复发GBM的研究也显示出积极结果。Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick博士表示，REYOBIQ在原发性和转移性中枢神经系统癌症的“真实世界”临床经验继续显示出良好的安全性和疗效迹象，这增强了公司实现提高中枢神经系统癌症患者生存率的目标的信心。
Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性疗法Rhenium (186Re) obisbemeda (rhenium nanoliposome, 186RNL)在即将于2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上获得海报重点展示（含口头报告）的认可。该疗法是一种新型的注射式放疗，旨在以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射。该研究由安德鲁·布伦纳博士进行，他将详细介绍该疗法在治疗脑膜转移（LM）的1期剂量递增研究的结果。此外，Plus Therapeutics还介绍了其子公司CNSide Diagnostics开发的CNSide® CSF检测平台，该平台能够对脑脊液进行定量分析，以帮助改善脑膜转移患者的管理。
Plus Therapeutics公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就其REYOBIQ针对脑膜转移（LM）的临床开发计划进行的B型会议。REYOBIQ是一种新型放射性药物，旨在通过安全、有效、方便的方式为中枢神经系统（CNS）肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射。公司预计在2026年初提供更新和下一步行动的指导，并将根据FDA的建议对LM试验进行某些针对性的修改。脑膜转移是一种罕见的严重并发症，影响中枢神经系统的液体衬里结构，中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限。REYOBIQ正在ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、脑膜转移和儿童脑癌。
Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的靶向放射治疗药物研发的临床阶段制药公司，宣布已从纳斯达克上市资格部门（Nasdaq Staff）获得额外180天的宽限期，以恢复符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)中规定的1.00美元最低股价要求。该公司有至2026年5月11日的时间来满足这一最低股价要求。如果在额外180天的宽限期内的任何时间，普通股的收盘价至少为每股1.00美元，并且连续10个交易日达到这一最低价，纳斯达克工作人员将向公司提供书面确认，并关闭此事。尽管公司可能符合其他上市要求，但无法保证公司能够恢复符合最低股价要求。Plus Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床阶段的制药公司，专注于开发用于治疗难以治疗的中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物。公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链，以支持其产品的开发、制造和未来潜在的商业化。此外，公司拥有全资子公司CNSide Diagnostics，专注于开发和商业化专有的实验室开发测试，如CNSide®，旨在识别患有癌和黑色素瘤的患者中转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。
Plus Therapeutics公司宣布参加2025年11月9日在弗吉尼亚州亚历山大的第40届免疫治疗癌症学会（SITC）年会和黑色素瘤研究基金会（MRF）脑转移峰会4.0。公司医学教授Andrew Brenner博士将在关于软脑膜转移（LM）疾病的会议上介绍其REYOBIQ和ReSPECT-LM临床试验结果。在2025年SNO/ASCO CNS转移会议上，ReSPECT-LM Phase 1单剂量递增试验数据显示，REYOBIQ在三个临床相关结果指标中产生了超过75%的临床获益率，包括RNA测序和循环肿瘤细胞减少，这与肿瘤细胞死亡一致。没有观察到剂量限制性毒性，整体安全性良好，包括推荐的第二阶段剂量44.1 mCi。REYOBIQ已被授予FDA快速通道和孤儿药指定，ReSPECT-LM剂量优化试验正在招募中。软脑膜转移（LM）是晚期癌症的一种罕见但严重的并发症，影响中枢神经系统的液体衬里结构。在转移性癌症患者中，LM的发生率约为5%，最常见的来源是乳腺癌、肺癌和黑色素瘤。中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限，突显了迫切需要新型疗法。REYOBIQ是一种新型注射式放射疗法，专门配方以安全、有效、方便地将高剂量辐射直接靶向CNS肿瘤，以优化患者结果。REYOBIQ有可能降低脱靶风险并改善与目前批准的疗法相比的中枢神经系统癌症患者的预后，具有更靶向和更强的辐射剂量。Rhenium-186是中枢神经系统治疗应用的理想放射性同位素，因为它具有短半衰期、用于破坏癌组织的β能量和用于实时成像的γ能量。REYOBIQ正在ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移和儿童脑癌。
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