Bristol Myers Squibb发布2023年第四季度和全年财务报告,显示公司业绩强劲,新药和现有产品组合收入增长,业务发展活跃,为2024年增长奠定基础。第四季度收入115亿美元,调整后每股收益1.70美元;全年收入450亿美元,调整后每股收益7.51美元。公司通过多项交易加强长期增长,包括收购Karuna Therapeutics、RayzeBio和与SystImmune的战略合作;完成Mirati Therapeutics的收购。公司研发管线取得进展,包括Augtyro在美国获得批准,Breyanzi在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的sBLAs获得FDA接受优先审查。公司提供2024年指导,预计收入增长低个位数,调整后每股收益在7.10至7.40美元之间。
Sling Therapeutics公司宣布正式成立,并获得3500万美元A轮融资,用于开发治疗甲状腺眼病(TED)的口服小分子药物。公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,准备启动2b期临床试验。该药物linsitinib有望成为首个进入晚期临床试验的口服IGF-1R抑制剂,旨在为患者提供便捷的口服药物。TED是一种影响约2万名美国人的自身免疫性疾病,主要影响女性和患有格雷夫斯病的患者。Linsitinib通过抑制IGF-1R信号通路,有望显著减少TED患者的治疗负担。公司还计划探索TED以外的其他潜在适应症。
Bristol Myers Squibb公司宣布,其研发的Orencia(阿巴特cept)药物在治疗住院的COVID-19患者中显示出改善生存率的初步结果。这项名为ACTIV-1的III期临床试验由美国国立卫生研究院资助,评估了单剂量免疫调节剂(包括Orencia)与安慰剂相比,在标准治疗基础上对住院的成人中度至重度COVID-19患者的安全性和有效性。结果显示,与安慰剂相比,Orencia治疗显著降低了死亡风险,28天后死亡风险从15%降至11%,死亡风险降低了37.4%。此外,Orencia组患者的临床改善概率比安慰剂组高出34.2%。Orencia的安全性特征保持一致,没有报告新的安全信号。Bristol Myers Squibb计划与美国食品药品监督管理局讨论这些数据,并可能将这种治疗选项带给有需要的人。
牛津生物动力学公司获得美国FNIH资助,利用EpiSwitch免疫健康测试平台,通过非侵入性的简单血液检测(液体活检)来提高对免疫检查点抑制剂(ICI)癌症治疗的反应预测。该公司计划在2021年第四季度推出EpiSwitch ICI反应测试,该测试自2018年以来一直在全面开发中,并已分析超过800份来自多个患者队列的血液样本。此次资助的910,000美元将用于在多个临床试验中分析原发性及获得性对ICIs的耐药性,并进一步验证该免疫健康检测技术。
Cipla与Celgene就REVLIMID(lenalidomide)胶囊专利诉讼达成和解,Celgene同意授予Cipla在美国生产和销售一定数量限制的仿制lenalidomide的许可,期限从2022年3月后某个保密日期开始,直至2026年1月31日。在此期间,Cipla每年销售的仿制lenalidomide数量不得超过双方约定的百分比。从2026年1月31日起,Cipla将可无限制销售仿制lenalidomide,前提是Cipla需获得Abbreviated New Drug Application的批准。这一和解协议有助于Cipla在符合和解条款的前提下,逐步进入美国市场,并提高高质量救命药物的可及性。
Bristol Myers Squibb的子公司Celgene与Cipla Limited就REVLIMID(lenalidomide)专利权达成和解,Celgene同意授予Cipla在美国制造和销售有限数量仿制lenalidomide的许可,许可日期在2022年3月之后,并在2026年1月31日之前限制销售量。2026年1月31日之后,Cipla将获得无限制销售仿制lenalidomide的许可,前提是Cipla获得Abbreviated New Drug Application的批准。
Nurix Therapeutics Inc.于2020年10月14日报告了截至2020年8月31日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司近期成功完成IPO,筹集约2.385亿美元,加强了领导团队,包括首席细胞治疗官Michael Lotze博士和临床开发副总裁Robert Brown博士。公司还增加了财务团队,包括资深副总裁兼投资策略总监Jason Kantor博士。NX-2127、NX-1607、NX-5948和DeTIL-0255等新药候选项目正在推进中,预计将在2020年底至2021年初提交多个IND申请。第三季度财务数据显示,合作收入、研发费用和一般和行政费用有所增加,净亏损也有所扩大。截至2020年8月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资约3.951亿美元。
Evotec公司宣布,在神经退行性疾病领域的合作中,与Bristol Myers Squibb公司(前Celgene)共同推进的药物发现项目新增一项,为此Evotec获得600万美元的付款。自2016年起,双方合作旨在开发针对多种神经退行性疾病的疾病修饰性治疗方法。目前,该合作利用Evotec的独特技术平台和人类iPSC平台,已发现多个神经退行性疾病的治疗途径。此次新增的项目进一步丰富了项目组合,涵盖了多种不可治愈的神经退行性疾病。Evotec的iPSC平台在行业中被认为是最大型和最复杂的之一,致力于通过iPSC技术进行药物筛选和细胞疗法。
瑞士生物技术公司Anokion与Bristol Myers Squibb扩大了全球独家合作,旨在开发治疗自身免疫疾病的药物,包括Anokion的领先抗原特异性药物候选KAN-101,用于治疗乳糜泻。Anokion总裁兼首席执行官John Hohneker表示,与Bristol Myers Squibb的合作关系扩展强调了他们项目对缺乏疾病修饰治疗的自身免疫疾病患者的巨大治疗机会。根据修改后的协议,Anokion负责合作伙伴项目的临床前活动和1期临床试验,而Bristol Myers Squibb将资助后续试验和临床试验概念验证阶段的商业活动。KAN-101目前正在进行的1期临床试验中评估其在乳糜泻患者中的安全性和耐受性,预计今年晚些时候将报告初步数据。此外,Anokion的第二项抗原特异性项目ANK-700已完成IND启动研究,公司预计将在2020年下半年开始进行多发性硬化症的临床开发。
印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.(以下简称“Dr. Reddy’s”)今日宣布,已与Celgene公司(Bristol Myers Squibb的全资子公司)就REVLIMID®(来那度胺)胶囊的专利诉讼达成和解。根据和解协议,Celgene同意授予Dr. Reddy’s在美国销售有限量通用版来那度胺胶囊的许可,销售开始日期为2022年3月之后的一个保密日期,且需获得监管批准。Dr. Reddy’s还获得了从2026年1月31日起在美国无限制销售通用版来那度胺胶囊的许可。Dr. Reddy’s首席执行官Marc Kikuchi表示,公司对和解协议感到满意,并期待在获得监管批准后尽快将通用版来那度胺推向市场,以惠及患者。Dr. Reddy’s是一家提供经济实惠和创新药物以改善人们健康生活的综合性制药公司,业务涵盖API、定制化制药服务、通用药、生物类似药和差异化配方等产品和服务。
Bristol Myers Squibb的子公司Celgene与Dr. Reddy’s Laboratories就REVLIMID®(lenalidomide)专利权达成诉讼和解。根据和解协议,双方将向新泽西州地方法院提交同意判决,禁止DRL在专利到期前销售仿制lenalidomide,除非协议另有规定。Celgene同意向DRL提供许可,允许其在2022年3月之前按限量生产并销售仿制lenalidomide,并从2026年1月31日起无限制量生产并销售。此外,Celgene还承诺在2026年1月31日之后向DRL提供许可,允许其在美销售限量仿制lenalidomide。