生物技术公司Immunic宣布,Mike W. Bonney先生被任命为董事会主席,自2026年5月16日起生效。Bonney先生拥有超过30年的生物制药行业领导经验,曾在Biogen Inc.担任高级商业领导角色,并参与了Avonex®(一种广泛采用的MS疗法)的推出和商业化。他在Cubist Pharmaceuticals担任首席执行官期间,领导公司实现了显著增长,包括Cubicin®的成功商业化。Bonney先生还拥有广泛的董事会领导经验,目前担任Autolus Therapeutics plc、Dunad Therapeutics LTD和Santa Ana Bio, Inc.的董事会主席。Immunic是一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期阶段生物技术公司,其领先的开发项目vidofludimus calcium(IMU-838)目前正在针对复发型多发性硬化症进行3期临床试验。
生物技术公司Neomorph宣布任命Celgene前董事长兼首席执行官Bob Hugin为公司董事会主席。Hugin拥有超过30年的生物制药行业经验,曾帮助Celgene成为全球生物技术领导者。Neomorph专注于发现和开发分子胶降解剂,以解锁针对严重疾病的新的治疗可能性。Hugin的加入将有助于Neomorph在临床试验以及公司发展方面取得进一步进展。
Modulari-T Biosciences,一家致力于下一代体内细胞和基因疗法的生物技术公司,宣布任命Tanya E. Borsuk博士为公司首席执行官。Borsuk博士将接替联合创始人兼首席执行官David Cotnoir-White博士,后者将转任公司总裁兼首席科学官。Borsuk博士拥有近20年的科学、企业战略、业务发展和投资经验,以及领导力经验。Modulari-T Biosciences成立于2023年,开发了一种完全专有的第二代体内细胞和基因治疗系统,该系统通过结合新型受体和递送载体,深入理解天然调节和免疫受体的自然调节和力量,开辟了新的途径。公司的专有AI蛋白质设计系统生成了两个独特的平台,结合形成了全新的第二代系统;MARC平台是一种新型第四代CAR-T结构,以及MoVe平台是定制的体内基因递送载体。这些首创平台结合产生了针对多种疾病和靶点的最佳体内细胞疗法,并使多种治疗方式成为可能。
Bristol Myers Squibb发布2023年第四季度和全年财务报告,显示公司业绩强劲,新药和现有产品组合收入增长,业务发展活跃,为2024年增长奠定基础。第四季度收入115亿美元,调整后每股收益1.70美元;全年收入450亿美元,调整后每股收益7.51美元。公司通过多项交易加强长期增长,包括收购Karuna Therapeutics、RayzeBio和与SystImmune的战略合作;完成Mirati Therapeutics的收购。公司研发管线取得进展,包括Augtyro在美国获得批准,Breyanzi在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的sBLAs获得FDA接受优先审查。公司提供2024年指导,预计收入增长低个位数,调整后每股收益在7.10至7.40美元之间。
Sling Therapeutics公司宣布正式成立,并获得3500万美元A轮融资,用于开发治疗甲状腺眼病(TED)的口服小分子药物。公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,准备启动2b期临床试验。该药物linsitinib有望成为首个进入晚期临床试验的口服IGF-1R抑制剂,旨在为患者提供便捷的口服药物。TED是一种影响约2万名美国人的自身免疫性疾病,主要影响女性和患有格雷夫斯病的患者。Linsitinib通过抑制IGF-1R信号通路,有望显著减少TED患者的治疗负担。公司还计划探索TED以外的其他潜在适应症。
Bristol Myers Squibb公司宣布,其研发的Orencia(阿巴特cept)药物在治疗住院的COVID-19患者中显示出改善生存率的初步结果。这项名为ACTIV-1的III期临床试验由美国国立卫生研究院资助,评估了单剂量免疫调节剂(包括Orencia)与安慰剂相比,在标准治疗基础上对住院的成人中度至重度COVID-19患者的安全性和有效性。结果显示,与安慰剂相比,Orencia治疗显著降低了死亡风险,28天后死亡风险从15%降至11%,死亡风险降低了37.4%。此外,Orencia组患者的临床改善概率比安慰剂组高出34.2%。Orencia的安全性特征保持一致,没有报告新的安全信号。Bristol Myers Squibb计划与美国食品药品监督管理局讨论这些数据,并可能将这种治疗选项带给有需要的人。
牛津生物动力学公司获得美国FNIH资助,利用EpiSwitch免疫健康测试平台,通过非侵入性的简单血液检测(液体活检)来提高对免疫检查点抑制剂(ICI)癌症治疗的反应预测。该公司计划在2021年第四季度推出EpiSwitch ICI反应测试,该测试自2018年以来一直在全面开发中,并已分析超过800份来自多个患者队列的血液样本。此次资助的910,000美元将用于在多个临床试验中分析原发性及获得性对ICIs的耐药性,并进一步验证该免疫健康检测技术。
Cipla与Celgene就REVLIMID(lenalidomide)胶囊专利诉讼达成和解,Celgene同意授予Cipla在美国生产和销售一定数量限制的仿制lenalidomide的许可,期限从2022年3月后某个保密日期开始,直至2026年1月31日。在此期间,Cipla每年销售的仿制lenalidomide数量不得超过双方约定的百分比。从2026年1月31日起,Cipla将可无限制销售仿制lenalidomide,前提是Cipla需获得Abbreviated New Drug Application的批准。这一和解协议有助于Cipla在符合和解条款的前提下,逐步进入美国市场,并提高高质量救命药物的可及性。
Bristol Myers Squibb的子公司Celgene与Cipla Limited就REVLIMID(lenalidomide)专利权达成和解,Celgene同意授予Cipla在美国制造和销售有限数量仿制lenalidomide的许可,许可日期在2022年3月之后,并在2026年1月31日之前限制销售量。2026年1月31日之后,Cipla将获得无限制销售仿制lenalidomide的许可,前提是Cipla获得Abbreviated New Drug Application的批准。
Nurix Therapeutics Inc.于2020年10月14日报告了截至2020年8月31日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司近期成功完成IPO,筹集约2.385亿美元,加强了领导团队,包括首席细胞治疗官Michael Lotze博士和临床开发副总裁Robert Brown博士。公司还增加了财务团队,包括资深副总裁兼投资策略总监Jason Kantor博士。NX-2127、NX-1607、NX-5948和DeTIL-0255等新药候选项目正在推进中,预计将在2020年底至2021年初提交多个IND申请。第三季度财务数据显示,合作收入、研发费用和一般和行政费用有所增加,净亏损也有所扩大。截至2020年8月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资约3.951亿美元。
Evotec公司宣布,在神经退行性疾病领域的合作中,与Bristol Myers Squibb公司(前Celgene)共同推进的药物发现项目新增一项,为此Evotec获得600万美元的付款。自2016年起,双方合作旨在开发针对多种神经退行性疾病的疾病修饰性治疗方法。目前,该合作利用Evotec的独特技术平台和人类iPSC平台,已发现多个神经退行性疾病的治疗途径。此次新增的项目进一步丰富了项目组合,涵盖了多种不可治愈的神经退行性疾病。Evotec的iPSC平台在行业中被认为是最大型和最复杂的之一,致力于通过iPSC技术进行药物筛选和细胞疗法。