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Soligenix Inc

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公司全称：Soligenix Inc
国家/地区：美国/——
类型：后期研发生物制药公司
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公司介绍：
Soligenix, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，成立于1987年，专注于开发产品，治疗癌症和严重的胃肠道疾病的治疗所产生的危及生命的副作用（仍然是一个未满足的医疗需求），以及开发多种生物防御疫苗和疗法。

基本信息

成立时间：

2011-06-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

609-538-8200

地址：

29 Emmons Drive Suite B-10 Princeton NJ 08540

公司官网：

www.soligenix.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 蛋白
  • 肽
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Christopher J. Schaber ——
Chairman of the Board,Chief Executive Officer and President 薪酬：
个人简介：——
Diane L. Parks ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Robert J. Rubin ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Gregg A. Lapointe ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Jerome B. Zeldis ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Soligenix公司SGX945治疗贝赫切特病研究进展
2025-12-18 20:30:00
Soligenix公司宣布，其针对贝赫切特病治疗的研究成果已发表在《风湿病学》（牛津）杂志上。该研究评估了SGX945（dusquetide）在治疗贝赫切特病口腔溃疡方面的效果，结果显示7名患者中的8名在4周的治疗期间以及随后的4周随访期间均显示出有益的效果。与最近批准的apremilast（Otezla®）等贝赫切特病治疗方法相比，SGX945显示出持续的治疗效果，且耐受性良好，没有观察到与治疗相关的副作用。Soligenix公司计划对SGX945进行重新配方，使其能够通过皮下注射在家中进行治疗，并期望将其开发扩展到其他与先天免疫相关的炎症性疾病。贝赫切特病是一种慢性疾病，目前尚无治愈方法，治疗方法主要是管理症状。
Soligenix公司SGX302凝胶疗法在治疗轻度至中度银屑病第三队列患者中取得临床成功
2025-12-17 20:30:00
Soligenix公司宣布，其SGX302（合成贯叶金丝桃素）凝胶疗法在治疗轻度至中度银屑病的第三队列患者中取得了积极结果。该研究为正在进行的2a期临床试验的扩展部分，患者接受了优化的凝胶配方治疗，该配方旨在提高大面积皮肤应用的便利性。所有患者均能良好耐受，没有发现药物相关的不良事件。在可评估的三名患者中，平均观察到在研究者总体评估（IGA）、银屑病活动性和严重程度指数（PASI）、简化银屑病指数、皮肤病学生活质量指数和Skindex-29问卷中的改善。其中一名患者使用IGA达到了“几乎清除”的疾病状态，这是银屑病治疗成功的标准临床指标，其PASI评分有显著提高，超过50%。这些结果与之前膏剂配方获得的结果相似或更好，这符合两种配方具有可比的释放特性以及凝胶应用便利性增强的预期。Soligenix公司表示，这些初步发现令人鼓舞，并计划继续推进SGX302在银屑病治疗中的研究，同时推进HyBryte™在治疗早期阶段皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的3期临床试验。
Soligenix推进罕见病疗法，应对美国医疗体系挑战
2025-12-05 21:30:00
Soligenix公司宣布其研究成果被BioMedWire发表，该公司专注于开发治疗罕见病的生物制药产品。美国国立卫生研究院估计，全国有超过3000万人患有罕见病，其中大多数疾病没有经过FDA批准的治疗方法。Soligenix正在推进包括HyBryte（合成贯叶金丝桃素）在内的多种罕见病疗法，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），目前正在进行最终确认试验。此外，公司还在开发针对银屑病、炎症性疾病以及Behçet病等疾病的疗法。Soligenix的疫苗项目包括针对炭疽毒素的疫苗候选产品RiVax、针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗项目，以及针对COVID-19的疫苗候选产品CiVax。这些疫苗项目利用了公司专有的ThermoVax（热稳定平台技术）。
Soligenix推进罕见病疗法，针对老年人慢性病和罕见病挑战
2025-12-04 21:30:00
美国生物制药开发商Soligenix正在推进多种罕见病疗法的研究，其中包括针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）。由于大多数罕见病没有经过FDA批准的治疗方法，老年人尤其容易受到威胁。Soligenix正在进行HyBryte的最终确认试验，以寻求全球市场授权。同时，公司正在与包括AMGEN、Amicus Therapeutics、Citius Oncology和Tonix Pharmaceuticals等在内的制药和生命科学领域的知名领导者合作。此外，罕见病的诊断一直是一个难题，尤其是对于老年人，因为许多症状与常见的年龄相关疾病相似。Soligenix正在进行的FLASH2试验是HyBryte在CTCL治疗中的关键确认步骤，预计将在2026年提供关键数据。
Soligenix公司研发罕见病治疗药物，关注美国老龄化人群慢性病和罕见病挑战
2025-12-04 00:00:00
Soligenix公司近日宣布，其研发的罕见病治疗药物HyBryte（合成金丝桃素）正在进行最终的临床研究，以申请全球市场批准。美国国家卫生研究院数据显示，超过3000万美国人受罕见病影响，其中大多数缺乏FDA批准的治疗方法。Soligenix专注于开发治疗罕见病的药物，包括针对皮肤T细胞淋巴瘤的HyBryte，以及针对银屑病、炎症性疾病和Behçet病的其他药物。此外，公司还致力于开发针对 ricin毒素、埃博拉病毒和COVID-19的疫苗。Soligenix的工作处于医疗创新和国家健康重点的交汇点，其研发成果对应对美国老龄化人群慢性病和罕见病挑战具有重要意义。
罕见病与慢性病治疗进展：Soligenix公司HyBryte药物研发进展
2025-12-02 21:30:00
Soligenix公司正在研发多种罕见病治疗药物，其中包括用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）。目前，该公司正在进行HyBryte的最终确认性临床试验，以获得全球市场批准。HyBryte在第一阶段3期临床试验中显示出显著的疗效，并正在进行第二阶段的确认性试验。Soligenix公司正在与包括辉瑞、默克、百时美施贵宝和Insmed等在内的多家领先公司合作，致力于解决慢性病和罕见病领域的治疗需求。此外，罕见病的诊断一直是一个挑战，特别是对于老年人，因为许多罕见病的症状与常见的老年相关疾病相似。美国特朗普政府推动的新健康政策倡议强调早期检测、慢性病管理和创新治疗的可及性。Soligenix公司已成功将HyBryte的活性成分制造转移到美国，支持供应链的韧性。
索利吉克斯完成HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的确认性3期临床试验患者招募
2025-11-20 00:00:00
索利吉克斯公司宣布已完成其HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的确认性3期临床试验的50名患者招募，该试验为80名患者的双盲、安慰剂对照研究。目前，HyBryte™的盲法研究响应率已达到48%，超出试验预期。该研究旨在评估HyBryte™在治疗CTCL方面的疗效和安全性，并有望在2026年下半年提供最终结果。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，具有独特的治疗优势。
索利吉克斯公司发布第三季度2025年财务结果及近期成就
2025-11-10 00:00:00
索利吉克斯公司，一家专注于开发及商业化治疗罕见病药物的生物制药公司，于2025年11月7日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果及近期成就。公司目前正专注于多个即将到来的重要里程碑，包括SGX302（合成贯叶金丝桃素）在轻度至中度银屑病中的2a期临床试验的顶线结果，以及HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的确认性3期研究的患者招募更新。公司还宣布了多个近期成就，包括美国和欧洲医学顾问委员会的更新、确认性3期研究的安全性和有效性评估、以及一系列的财务和战略举措。截至2025年9月30日，公司现金余额约为1050万美元。
索利吉克斯更新美国医学顾问委员会，推进HyBryte™的临床开发
2025-10-15 00:00:00
索利吉克斯公司（Nasdaq: SNGX）是一家专注于开发治疗罕见病产品的后期生物制药公司，宣布更新其美国医学顾问委员会（MAB），为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）提供医疗/临床战略指导。该委员会由皮肤病学和肿瘤学领域的知名专家组成，在CTCL方面拥有丰富的经验。MAB在正在进行中的FLASH2 Phase 3关键临床试验中发挥了重要的咨询作用，并将继续在推进开发活动，包括与全球卫生当局的监管互动中发挥作用。MAB成员包括在HyBryte™临床项目中担任主要研究者的关键意见领袖。MAB将提供反馈、意见和指导，包括CTCL患者群体的临床策略和潜在的家庭使用应用，以及卫生经济学和报销。HyBryte™（研究名称SGX301）是一种新型、首创的光动力疗法，使用安全、可见光进行激活。该疗法的主要成分是合成圣约翰草素，一种强效的光敏剂，通过局部应用于皮肤病变，被恶性T细胞吸收，然后在约24小时后通过安全、可见光激活。这种治疗方法的优点是使用可见光（红黄色光谱）可以更深入地穿透皮肤（比紫外线光更深），因此可以治疗更深层的皮肤疾病和更厚的斑块和病变。这种治疗方式避免了经常使用紫外线暴露的DNA损伤药物和其他光疗的继发性恶性肿瘤（包括黑色素瘤）的风险。结合光激活，圣约翰草素对激活的正常人淋巴样细胞表现出显著的抗增殖作用，并抑制了从CTCL患者中分离出的恶性T细胞的生长。
索利吉克斯公司宣布HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验安全数据良好
2025-10-07 19:30:00
索利吉克斯公司宣布，其HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的3期临床试验中，数据监测委员会（DMC）会议结果显示，该试验安全良好，HyBryte™的安全性特征与之前所有临床试验的数据一致。FLASH 2（荧光光激活合成贯叶金丝桃素2）试验是基于之前3期（FLASH）试验的成功，以及近期的一项成功比较研究（协议号HPN-CTCL-04）和一项正在进行的研究（协议号RW-HPN-MF-01）而设计的。索利吉克斯预计将在2025年第四季度提供入组更新，并在2026年第一季度支持DMC进行预指定的盲法中期疗效分析。
索灵吉克斯扩大欧洲医学咨询委员会，推进HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的第三阶段临床试验
2025-09-30 19:30:00
索灵吉克斯公司宣布，为推进HyBryte™（合成金丝桃素）治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的第三阶段临床试验，公司已扩大其欧洲医学咨询委员会（MAB）。该委员会由五位在皮肤淋巴瘤治疗和临床研究方面具有丰富经验的国际知名医生组成，将为公司提供医疗/临床战略指导。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活。该研究预计将招募约80名患者，并计划在2026年下半年报告主要结果。

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2023-05-09

Soligenix Inc

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化学&生物药

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2022-11-15

Soligenix Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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——

2022-09-06

Soligenix Inc

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化学&生物药

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——

2022-04-19

Soligenix Inc

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化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-06-09

Soligenix Inc

——

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化学&生物药

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——

2020-12-28

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases;

——

2020-05-07

Soligenix Inc

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化学&生物药

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2017-09-18

Soligenix Inc

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National Cancer Institute;

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2017-08-14

Soligenix Inc

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——

2017-08-14

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化学&生物药

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

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