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Soligenix Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Soligenix Inc
国家/地区:美国/——
类型:后期研发生物制药公司
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公司介绍:
Soligenix, Inc.是一家临床阶段生物制药公司,成立于1987年,专注于开发产品,治疗癌症和严重的胃肠道疾病的治疗所产生的危及生命的副作用(仍然是一个未满足的医疗需求),以及开发多种生物防御疫苗和疗法。

基本信息

成立时间:

2011-06-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

609-538-8200

地址:

29 Emmons Drive Suite B-10 Princeton NJ 08540

公司官网:

www.soligenix.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Christopher J. Schaber ——
Chairman of the Board,Chief Executive Officer and President 薪酬:
个人简介:——
Diane L. Parks ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert J. Rubin ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Gregg A. Lapointe ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jerome B. Zeldis ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

索利吉克斯公司宣布,其关键性Phase 3 FLASH 2试验对HyBryte™(合成圣约翰草素)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的疗效进行了中期分析。结果显示,该试验未能达到预期效果,因此建议终止研究。尽管在先前的FLASH研究中,HyBryte™在6周治疗后显示出对CTCL病变的显著减少,但在此项研究中,18周治疗后并未观察到类似的效果。索利吉克斯公司表示,将在未来几周内分析数据,以确定研究未能达到预期原因。公司将继续评估所有战略选择,包括合并、收购机会以及推进dusquetide治疗Behçet病。HyBryte™是一种新型光动力疗法,使用安全可见光激活,其活性成分是合成圣约翰草素,一种强效的光敏剂,可在皮肤病变处局部应用。
Soligenix公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药产品委员会(COMP)对该公司针对Behçet病治疗药物dusquetide(SGX945的活性成分)的孤儿药资格申请给出了积极推荐。该推荐基于最近发布的2a期临床试验结果,显示dusquetide在Behçet病患者中表现出生物活性和安全性。SGX945此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药和快速通道指定。EMA的孤儿药指定为该药物在欧洲联盟(EU)市场提供10年的独家销售期,并为产品开发阶段寻求EMA协助的公司提供激励措施。Behçet病是一种罕见疾病,全球约有100万人受到影响,目前尚无治愈方法。
Soligenix公司宣布,其针对贝赫切特病治疗的研究成果已发表在《风湿病学》(牛津)杂志上。该研究评估了SGX945(dusquetide)在治疗贝赫切特病口腔溃疡方面的效果,结果显示7名患者中的8名在4周的治疗期间以及随后的4周随访期间均显示出有益的效果。与最近批准的apremilast(Otezla®)等贝赫切特病治疗方法相比,SGX945显示出持续的治疗效果,且耐受性良好,没有观察到与治疗相关的副作用。Soligenix公司计划对SGX945进行重新配方,使其能够通过皮下注射在家中进行治疗,并期望将其开发扩展到其他与先天免疫相关的炎症性疾病。贝赫切特病是一种慢性疾病,目前尚无治愈方法,治疗方法主要是管理症状。
Soligenix公司宣布,其SGX302(合成贯叶金丝桃素)凝胶疗法在治疗轻度至中度银屑病的第三队列患者中取得了积极结果。该研究为正在进行的2a期临床试验的扩展部分,患者接受了优化的凝胶配方治疗,该配方旨在提高大面积皮肤应用的便利性。所有患者均能良好耐受,没有发现药物相关的不良事件。在可评估的三名患者中,平均观察到在研究者总体评估(IGA)、银屑病活动性和严重程度指数(PASI)、简化银屑病指数、皮肤病学生活质量指数和Skindex-29问卷中的改善。其中一名患者使用IGA达到了“几乎清除”的疾病状态,这是银屑病治疗成功的标准临床指标,其PASI评分有显著提高,超过50%。这些结果与之前膏剂配方获得的结果相似或更好,这符合两种配方具有可比的释放特性以及凝胶应用便利性增强的预期。Soligenix公司表示,这些初步发现令人鼓舞,并计划继续推进SGX302在银屑病治疗中的研究,同时推进HyBryte™在治疗早期阶段皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的3期临床试验。
Soligenix公司宣布其研究成果被BioMedWire发表,该公司专注于开发治疗罕见病的生物制药产品。美国国立卫生研究院估计,全国有超过3000万人患有罕见病,其中大多数疾病没有经过FDA批准的治疗方法。Soligenix正在推进包括HyBryte(合成贯叶金丝桃素)在内的多种罕见病疗法,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),目前正在进行最终确认试验。此外,公司还在开发针对银屑病、炎症性疾病以及Behçet病等疾病的疗法。Soligenix的疫苗项目包括针对炭疽毒素的疫苗候选产品RiVax、针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗项目,以及针对COVID-19的疫苗候选产品CiVax。这些疫苗项目利用了公司专有的ThermoVax(热稳定平台技术)。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-05-09

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-11-15

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-09-06

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-04-19

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-06-09

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2020-12-28

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2020-05-07

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-09-18

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-08-14

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-08-14

Soligenix Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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三季报
年报

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——

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2018年

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2015年

2014年

2013年

2012年

2011年

2010年

2009年

2008年

企业公告

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
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审评
结论
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临床进展

试验题目
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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
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