Pi-Cardia公司宣布其ShortCut Pivotal Study成功完成招募，这是全球首个专门用于分割现有瓣膜叶片的设备，旨在为有冠状动脉阻塞风险的患者安全进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。研究在美国和欧洲的20个顶级TAVR中心进行，包括60名接受瓣膜内瓣膜手术的患者，其中ShortCut作为TAVR植入术的前一步。TAVR市场预计在未来五年内翻倍，但现有瓣膜叶片在TAVR植入过程中可能导致的冠状动脉阻塞是主要挑战。ShortCut通过分割现有瓣膜叶片，为安全瓣膜内瓣膜手术提供解决方案，并可能扩大TAVR市场至年轻患者。Pi-Cardia公司CEO Erez Golan表示，完成招募比预期提前数月，这验证了公司对瓣膜修改市场的预测，并有望在2024年在美国和欧洲商业化ShortCut。
中国杭州和以色列雷霍沃特，2020年7月14日——中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业Venus Medtech (Hangzhou) Inc.（股票代码：2500.HK）和全球非植入式导管解决方案开发领导者Pi-Cardia Ltd.宣布合作，将Pi-Cardia的Leaflex技术引入中国市场。Leaflex导管通过机械打孔消除瓣膜钙化，恢复瓣叶活动性并改善瓣膜血流动力学。该导管旨在成为成本效益高、耐用的一体化治疗方案，适用于不打算进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者，以及可能因年龄太小而无法进行手术的患者。它还可以作为重度钙化二尖瓣和主动脉瓣TAVR手术的术前准备步骤。Pi-Cardia在4月成功完成人体首次临床试验后，由欧洲领先的生命科学风险投资公司Sofinnova Partners领投完成了2700万美元的融资。与Venus Medtech的战略合作将使Pi-Cardia能够通过与中国市场领导者合作进行临床试验、制造和商业化其Leaflex技术，同时继续在美国和欧洲进行临床试验活动。Venus Medtech认为，这一合作将加强其主动脉瓣产品组合，使其能够向快速增长的中国市场提供独特的非植入式解决方案。
以色列心血管医疗器械公司Pi-Cardia宣布获得2700万美元战略投资，这是继2016年1000万美元C轮投资后的新一轮融资，领投方为欧洲生命科学风投Sofinnova Partners，跟投方包括公司董事长Jacques Séguin教授和老股东。Pi-Cardia专注于开发治疗心脏瓣膜钙化的非植入导管解决方案，其Leaflex Performer导管通过独特的机械装置刻划瓣膜钙化部分，恢复瓣叶柔韧性和活动度，改善瓣膜血流动力学指标。Leaflex Performer导管适用于不打算接受经导管主动脉瓣置换术的患者、因年龄太小而推迟手术的患者，以及作为TAVR的预处理方法。公司计划利用本轮资金进行美国和欧洲的平行临床试验。心血管高值耗材领域一直是投资热点，Pi-Cardia的融资将助力其在全球范围内拓展市场。
全球领先的心脏瓣膜钙化非植入导管解决方案企业Pi-Cardia Ltd.近日宣布完成由Sofinnova Partners领投的2700万美元融资，参投方包括公司董事长Jacques Séguin教授和原投资者。Pi-Cardia的Leaflex™导管可对瓣膜钙化进行机械评分，恢复小叶柔韧性，改善瓣膜血流动力学，为不打算接受TAVR的患者提供独立治疗手段，并可作为预处理方法改善重度钙化和二叶主动脉瓣患者TAVR效果。去年，Pi-Cardia成功完成首次人体试验，新融资将助力公司在美国和欧洲进行临床试验，证明主动脉瓣评分治疗效果。Sofinnova Partners合伙人Anne Osdoit表示，他们很高兴加入Pi-Cardia，帮助利用Leaflex™为主动脉瓣修复建立新市场。Pi-Cardia首席执行官Erez Golan表示，他们致力于推动医疗创新发展，建立Leaflex™作为主动脉瓣狭窄患者独立治疗方案的长期安全性和有效性。
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