Humanetics公司，一家专注于辐射医疗防护措施的先进临床阶段专业制药公司，宣布任命Timothy E. Morris为新任首席运营官（COO）。Morris先生拥有36年的专业财务和会计经验，其中包括22年在公开生物技术公司担任首席财务官（CFO）的经历。在他的领导下，Humanetics将负责化学、制造与控制（CMC）和质量管理等方面的运营职能，包括制造战略和组织扩展，以推动公司多个项目向关键监管里程碑迈进。Morris先生还将领导业务发展工作，为Humanetics准备提交BIO 300的紧急使用授权（EUA）申请。
Humanetics公司将于2025年10月8日举办一场名为“缓解肿瘤放射治疗中的组织损伤和肺部疾病炎症：靶向组织损伤和炎症反应途径”的虚拟论坛。论坛将于美国东部时间下午1:30开始，参会者可通过提供的链接注册并参加。论坛将探讨与肿瘤和辐射暴露相关的未满足的医疗需求，以及肺部疾病和炎症。来自肿瘤学和肺部医学的临床专家、研究人员将分享关于新兴数据、临床试验设计、临床实践挑战以及潜在治疗靶点的见解。论坛结束后还将进行现场问答环节。Humanetics公司于2025年8月12日召集专家小组讨论其医疗对策开发计划，强调保护士兵免受意外或故意辐射暴露引起的组织损伤是美国及其盟友和合作伙伴的优先事项，同时保护紧急医疗服务人员、第一响应人员和民用人口也是国内战略国家储备决策者的紧迫任务。8月12日会议的视频记录可在Humanetics公司网站“新闻与活动”部分查看。Humanetics公司是一家专注于加速发现、开发、商业化专有药物的临床阶段专业制药公司，专注于满足紧急和未满足需求的市场，重点关注肿瘤放射调节剂和医疗对策。更多信息请访问www.humaneticscorp.com。
Humanetics公司获得国防部额外5000万美元资金，用于推进其药物BIO 300的研发，以预防辐射伤害。BIO 300旨在作为医疗对策，减少急性辐射暴露引起的身体伤害。公司正推进BIO 300的新药申请，并申请紧急使用授权，以便在全面批准前应对辐射/核紧急情况。辐射暴露可能导致急性辐射综合征，目前急需提高标准护理。这笔资金将用于BIO 300的制造活动，包括临床和非临床研究，以加速其FDA批准进程。
美国国防部的武装部队放射生物学研究所与明尼阿波利斯市的人类学公司（Humanetics）合作，获得了一项300万美元的研究资助，以继续开发BIO 300，这是一种用于保护军事人员和民用应急响应人员免受辐射伤害的医疗对策。新资金将用于测试一种与自动注射器兼容的BIO 300专有配方，以便于自我给药。这项新配方将与人类学公司产品组合中已广泛测试并处于2期临床试验阶段的BIO 300口服配方相辅相成。人类学公司总裁兼首席执行官罗纳德·J·曾克表示，在当今世界核战争威胁的不确定性中，保护军事人员和民用应急响应人员至关重要。开发针对军事人员的辐射防护药物强调了公司为应对任何情况所做的准备，确保部队在面对现代冲突的挑战时具有弹性和保护。BIO 300的辐射防护特性最初是由美国国防部在武装部队放射生物学研究所的研究人员发现的。该药物独家许可给了人类学公司，该公司正在领导其高级开发以获得FDA批准。同时，人类学公司正在评估该药物在临床试验中的潜力，以确定其减少癌症患者辐射毒副作用的能力。
Humanetics公司获得国家心脏、肺和血液研究所的SBIR资助，用于支持其新药BIO 300的研究，旨在预防和缓解急性与慢性炎症性肺疾病，包括辐射毒性。研究将关注BIO 300减轻肺纤维化的能力，作为治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在疗法。IPF是一种进展性且最终致命的肺部疾病，全球约有300万人受到影响。目前的治疗方法虽能减缓肺功能下降，但未能显著缓解症状或提高患者生活质量。该项目旨在评估BIO 300作为IPF治疗药物的效用，并可能改变当前的治疗模式。BIO 300最初由美国国防部研究人员在开发辐射防护药物时发现，现正由Humanetics公司作为医疗对策进行高级开发，以保护人体免受电离辐射的伤害。该药物已被证明可以减轻由辐射引起的肺部炎症和肺纤维化，并在肺癌放射治疗和COVID-19等炎症性肺疾病中展现出应用潜力。Humanetics公司计划证明BIO 300可以减少IPF患者的肺部疤痕，从而显著提高他们的生活质量。
一项发表在《国际辐射肿瘤学-生物学-物理学》杂志上的论文详细介绍了Humanetics公司新型辐射防护药物BIO 300在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的多中心临床试验结果。该研究旨在评估BIO 300作为NSCLC患者正常组织放射防护剂的安全性和临床效用。21名患者参与了这项非随机、开放标签、单臂、剂量递增研究，他们在接受同步放化疗前开始每日口服BIO 300，并持续整个6-7周的同步放化疗疗程。研究结果显示，BIO 300安全且耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。患者报告的生活质量体重量稳定，肿瘤反应率为65%，完全反应率为20%。BIO 300未改变标准化疗的药代动力学。血清TGFβ1水平（与肺纤维化和辐射性肺炎相关的促炎/促纤维化细胞因子）在各个队列中以剂量依赖性方式降低。与未使用BIO 300的相同放化疗方案的临床研究相比，接受BIO 300的患者血液学、肺和胃肠道毒性发生率更低。药代动力学结果与肿瘤反应和低毒性率相结合，支持进一步研究BIO 300作为NSCLC患者有效辐射防护药物的可能性。Humanetics公司首席执行官Ronald J. Zenk对临床试验结果表示兴奋，认为BIO 300有望改善癌症患者放疗的质量。BIO 300还在作为军事和应急响应人员的辐射医疗对策进行高级开发，并正在进行一项2b期临床试验，以评估BIO 300在保护肺部免受COVID-19长期影响方面的临床效用。
Humanetics Corporation获得美国国防部5年合同，研发其药物BIO 300作为预防急性辐射暴露造成身体伤害的医疗对策。合同为原型协议，包括2000万美元的基础期，用于获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。BIO 300旨在预防辐射暴露导致的急性辐射综合征，目前尚无预防药物。该合同还包括将BIO 300推向全面FDA批准的选项。BIO 300同时用于癌症放疗保护患者和预防COVID-19长期影响。
一项发表于《转化肺癌研究》的论文详细介绍了Humanetics公司（Humanetics）新型放射防护药物BIO 300的非临床研究结果，该研究评估了BIO 300在肺癌放射治疗中的治疗效用。结果表明，BIO 300能够保护正常组织免受放射治疗带来的副作用，同时可能增强肿瘤对放射治疗的敏感性。这些研究由密歇根州底特律的亨利·福特健康研究者在人类肺癌模型中进行，比较了在胸腹部放射治疗中，使用和不使用BIO 300对正常组织和肿瘤的影响。研究结论表明，BIO 300对正常肺组织具有放射防护作用，同时不会影响放射治疗对肺肿瘤的疗效。该药物似乎能够使肺肿瘤对放射治疗更加敏感，表明其在提高放射治疗疗效方面可能发挥作用。重要的是，BIO 300在连续每日口服给药长达20周的情况下耐受性良好，无毒性作用。这一研究突出了BIO 300的治疗潜力，支持其在肺癌患者中的临床研究。Humanetics公司致力于解决放射治疗中周围健康组织损伤的问题，以改善患者的生活质量和治疗效果。Humanetics公司首席执行官Ronald J. Zenk对研究结果表示兴奋，认为BIO 300在放射治疗过程中保护正常组织有潜力革新癌症治疗，减少致残性副作用的风险。BIO 300正在临床开发中，用于保护癌症患者免受放射治疗引起的意外副作用。
INmune Bio公司获得加拿大卫生部的“无异议函”，允许其在加拿大进行XPro1595治疗轻度阿尔茨海默病的临床试验。公司CEO表示，加拿大和澳大利亚的参与将扩大患者群体，加快招募速度。目前，公司正在澳大利亚进行开放标签扩展研究，并努力在美国启动临床试验。XPro™是一种新型TNF抑制剂，可减少神经炎症，改善神经元通信。INmune Bio专注于开发针对先天免疫系统的治疗，目前有两个产品平台处于临床试验阶段。
Humanetics公司宣布其新药BIO 300获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于缓解接受前列腺癌放疗的男性患者的勃起功能障碍。这是BIO 300在肿瘤患者中的第二个IND，也是公司总体上的第四个IND。由于超过50%接受放疗的男性患者会出现放疗诱导的勃起功能障碍（RiED），这种功能障碍严重影响患者的生活质量，且通常不可逆。BIO 300是一种口服药物，患者在家自行服用，在放疗前使用，显示出减少正常组织辐射损伤的潜力，同时不影响肿瘤放疗效果。Humanetics从美国国防部（DOD）获得了BIO 300的许可，该药物最初是为战场上的战士发现的一种强大的辐射防护剂。Humanetics正在代表DOD继续开发BIO 300，用于军事人员、紧急响应人员和可能遭受辐射暴露的平民。此外，该药物还在一项针对长期COVID患者的2期临床试验中评估，以确定其是否可以减轻肺部损伤。Humanetics公司致力于加速发现、开发和商业化专有药物，以满足市场对医疗对策的需求，专注于防止辐射暴露造成的伤害，保护癌症放疗中的正常组织，以及对抗COVID-19的长期损害。
一项发表在《辐射研究》杂志上的论文详细介绍了Humanetics公司新型辐射防护药物BIO 300的药代动力学（PK）研究结果。该研究由马里兰大学医学院和药学院的研究人员进行，比较了口服、皮下和肌肉注射给药方式下BIO 300的PK。研究结果表明，辐射对BIO 300的PK影响极小，这对于在辐射紧急情况或癌症放疗中使用该药物具有重要意义。由于辐射暴露可能导致急性辐射综合征（ARS），ARS幸存者面临发展为延迟性急性辐射暴露（DEARE）的风险，包括多种慢性损伤，尤其是肺部损伤。目前尚无FDA批准的药物可预防ARS或DEARE。Humanetics正在开发BIO 300作为医疗对策（MCM），用于军事、应急响应人员和可能暴露于辐射的平民，以预防或减轻ARS和DEARE。BIO 300还在进行临床试验，用于癌症放疗的防护，以及保护肺癌患者免受辐射治疗的不当副作用。此外，一项针对COVID-19长期影响的临床试验正在进行中。Humanetics是一家专注于辐射防护、癌症放疗防护和COVID-19长期损伤防护的专科制药公司。
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