Freenome Inc
公司全称：Freenome Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Freenome is a biotechnology company with the most comprehensive multi-omics platform for cancer detection using a routine blood draw.In December 2021, Freenome announced a Series D funding of $300 million
基本信息
企业动态
Freenome公司获得FDA突破性设备认定，推进肺癌早期筛查测试SimpleScreen Lung
2026-08-12 00:00:00
Freenome公司宣布，其基于血液的肺癌筛查测试SimpleScreen Lung获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该测试针对50至80岁、有至少20年吸烟史且未参与指南推荐肺癌筛查的成年人。SimpleScreen Lung旨在通过血液样本检测早期肺癌信号，以帮助患者和医疗提供者克服现有筛查方法的障碍，使肺癌筛查更加便捷和可及。Freenome公司表示，这一认定将加速SimpleScreen Lung的开发和审查，并有助于提高肺癌的检测率。
卫材公司Guardant Health携手演员帕特里克·德姆西推广结直肠癌血液检测
2026-07-28 20:54:15
卫材公司Guardant Health近日与演员帕特里克·德姆西合作推出了一部情感丰富的宣传视频，旨在提高公众对结直肠癌的认识。视频中，德姆西展示了一项名为Shield的血液检测，该检测可帮助检测结直肠癌。视频揭示了每年有55,000名美国人因结直肠癌去世，并强调了大多数病例是可以预防的。德姆西呼吁45岁以上的观众咨询医生进行癌症筛查。Guardant Health的Shield检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于检测45岁及以上平均风险成年人。此外，血液检测虽然不如结肠镜检查和粪便检测那样可靠，但对于不愿意进行这些检查的人来说可能是有用的。随着美国年轻患者结直肠癌发病率的上升，该宣传活动显得尤为重要。
新型血液检测技术获批，扩大美国结直肠癌筛查范围
2026-07-27 00:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Freenome公司开发的新型血液检测技术SimpleScreen™ CRC，用于检测45岁及以上成年人中的结直肠癌。该检测技术由Abbott公司独家在美国商业化，通过简单的血液检测来识别结直肠癌的信号。这项新技术的批准旨在扩大美国约6000万未进行筛查的成年人的筛查选项，提高结直肠癌的早期发现率，从而改善治疗效果。SimpleScreen CRC检测通过分析血液中的游离DNA（cfDNA）来检测与结直肠癌相关的信号，已在PREEMPT CRC临床试验中得到验证，该试验是在200多个地点进行的，招募了超过48,000名无症状、平均风险成年人。该测试的正确性达到了约8/10的结直肠癌正确检测率，对无结直肠癌或高级别癌前病变的人的正确阴性结果率为9/10。
Freenome更新SimpleScreen™ CRC血液检测，显著提高癌症早期检测性能
2026-07-09 00:00:00
Freenome公司近日宣布，其更新的SimpleScreen™ CRC血液检测在关键的临床验证研究中取得了积极成果。该研究成功达到了主要和次要终点，更新后的测试在检测高级别癌前病变（APLs）方面表现出18.2%的敏感性，对于高级别异型增生（HGD）的APLs达到41.9%的敏感性，以及在检测CRC方面达到80.4%的敏感性。与第一代测试相比，这些改进预计将使每10万人中额外获得1582个生命年（增长7.7%），减少426例CRC病例（减少9.5%）和143例CRC死亡（减少9.5%）。该测试的分析包括来自PREEMPT CRC 1研究的盲法未评估样本以及之前测试的样本，共超过48,995名无症状、平均风险成人。Freenome计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交下一代SimpleScreen CRC测试的补充PMA申请。
Curve Biosciences宣布成立科学顾问委员会，推动慢性病监测与治疗
2026-06-09 20:00:00
Curve Biosciences公司宣布成立由国际知名专家组成的科学顾问委员会（SAB），旨在推动慢性病监测与治疗的发展。该委员会由斯坦福大学工程学学院的Shan Wang博士担任主席，成员包括来自工业界和学术界的多位专家，他们将指导Curve的Whole-Body Intelligence平台进行生物监测。委员会成员在人工智能、基因组学和转化医学等领域具有丰富的经验，他们的指导对于Curve在慢性病生物监测和管理方面的转型至关重要。Curve的目标是通过其Whole-Body Intelligence平台和Whole-Body Blood Tests™，更早、更准确地识别慢性病状态，为医生提供最佳的患者情报，并减轻慢性病的痛苦。
美国癌症协会指南更新：血液检测纳入结直肠癌筛查
2026-05-27 00:00:00
美国癌症协会（ACS）在其结直肠癌筛查指南中新增了血液检测这一类别，标志着癌症筛查向微创方法转变的重要一步，可能提高筛查率。Freenome公司开发的血液检测筛查产品SimpleScreen™ CRC正在接受FDA审查，预计2026年中获得批准。Freenome公司首席执行官Aaron Elliott博士表示，血液检测纳入ACS筛查指南是扩大患者测试访问权的重要一步。SimpleScreen CRC已于2025年8月提交给FDA审查，预计2026年中获得批准，Abbott公司将负责其广泛商业化。该测试目前作为实验室开发测试（LDT）在选定试点地点提供。Freenome公司继续开发SimpleScreen CRC的更新版本，包括一项独立临床验证研究，预计2026年第三季度完成。
Freenome与NVIDIA合作推进基于血液的癌症早期筛查
2026-01-13 00:00:00
Freenome公司宣布与NVIDIA合作，利用其深度学习技术和专业知识，通过加速计算提高血液中癌症特异性模式的识别速度和准确性，以推进其基于血液的癌症早期筛查项目。Freenome将利用NVIDIA的加速计算技术扩大其专有cfDNA片段级深度学习（FLDL）模型的训练规模，并构建一个开源的甲基化基础模型。Freenome的多组学平台分析DNA甲基化、RNA、蛋白质和其他分析物，为每个个体生成数十亿个数据点。AI/ML和深度学习在确定哪些样本含有癌症信号方面至关重要。Freenome的FLDL模型在cfDNA方面优于最先进的ML方法，并在增加训练数据量时表现出改进的性能。合作项目包括：cfDNA片段级深度学习（FLDL）模型、开源cfDNA基础模型以及通过AI赋能医疗保健组织（HCOs）。
Freenome与罗氏达成战略合作，加速癌症筛查技术国际商业化
2025-11-19 00:00:00
Freenome公司，一家专注于基于血液的癌症筛查测试的早期癌症检测公司，宣布与罗氏公司达成一项战略合作协议，旨在在国际市场上商业化Freenome的癌症筛查技术。罗氏将获得在美国以外的市场开发“套装”测试的独家权利，这些测试涉及包装软件和检测方法，以实现去中心化的测试处理和分析，无需大型集中式处理实验室。此次合作预计价值超过2亿美元，包括7500万美元的股权工具、里程碑付款以及美国以外测试销售的特许权使用费。Freenome将继续保留在美国以外的集中式测试权利以及所有美国权利，并将在罗氏的支持下，利用其Elecsys技术进行蛋白质和其他多组学分析，同时共同利用罗氏的Sequencing by Expansion（SBX）技术来增强Freenome的无细胞DNA（cfDNA）癌症筛查测试。
Exact Sciences与Freenome达成独家许可协议，扩展癌症筛查产品组合
2025-11-10 20:00:00
Exact Sciences公司宣布，根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR），与Freenome公司达成的许可协议的等待期已结束。根据协议，Exact Sciences获得了Freenome基于血液的结直肠癌（CRC）筛查测试在美国的独家权利。这一独家许可协议通过增加基于血液的CRC筛查选项，扩展了Exact Sciences在癌症筛查领域的领导地位。独家许可权仍取决于Freenome测试获得一线FDA批准。此外，Exact Sciences更新了其2025年全年调整后的EBITDA指导，反映了初始7500万美元现金支付的调整。Exact Sciences是一家领先的癌症筛查和诊断测试提供商，致力于帮助患者和医疗保健提供者在癌症诊断前后做出及时、明智的决定。
Freenome 宣布 JAMA 发表其基于血液的结直肠癌检测关键研究的数据
2025-06-02
Freenome公司宣布，其血液检测用于结直肠癌（CRC）的研究数据已发表在《JAMA》杂志上。这是同类研究中规模最大的前瞻性研究，涉及48,995名平均风险成人，年龄在45至85岁之间。该研究满足了所有主要疗效终点，并超过了CMS对敏感性和特异性的要求。Freenome正在向FDA提交上市前批准申请，预计将在2025年中完成。该研究显示，该测试在早期癌症和高风险癌前病变中的表现优于FDA批准的CRC血液检测。Freenome致力于通过其多组学平台开发血液检测，以实现早期癌症检测。
Freenome 宣布 PREEMPT CRC® 的 Top Line 结果，以验证其用于结直肠癌早期检测的基于血液的检测的第一个版本
2024-04-02 21:00:00
Freenome公司宣布其血液检测在早期发现结直肠癌（CRC）的临床研究PREEMPT CRC取得显著成果，该研究纳入了48,995名平均风险成年人，结果显示检测对CRC的敏感性为79.2%，对非进展性结直肠病变的特异性为91.5%。该测试在2024年将继续优化CRC敏感性和高级腺瘤（AA）的检测，以满足指南和政策目标。研究结果表明，通过添加蛋白质，AA和CRC在90%的截止值下均提高了检测敏感性。Freenome的血液检测有望提高CRC筛查的依从率，改善社区人群的筛查可及性。
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