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上海盛迪医药有限公司

  • 存续
公司全称：上海盛迪医药有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：——
收藏
公司介绍：
Shanghai Shengdi Pharmaceutical, a subsidiary of Jiangsu Hengrui Medicine, is a pharmaceutical company focused on developing therapies for multiple diseases, including cancer

基本信息

成立时间：

2014-04-27

员工人数：

500人以上

联系电话：

021-61600276

地址：

中国（上海）自由贸易试验区海科路1288号

公司官网：

www.shsdyy.cn

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 双特异性抗体
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签：
  • 抗体偶联
  • 双特异性抗体
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

冯佶

经营状态:

存续

成立日期:

2014-04-28

统一社会信用代码:

91310000301572168A

组织机构代码:

30157216-8

工商注册号:

310115002297942

纳税人识别号:

91310000301572168A

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2014-04-28至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品批发；药品零售；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区海科路1288号

企业动态

恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症
2026-06-26 18:42:00
恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利单抗注射液（阿得贝利单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。该适应症的获批基于一项III期临床研究的期中分析结果，结果显示艾瑞利单抗联合化疗在主要病理缓解率和无事件生存率方面均显著优于对照组。这是艾瑞利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也是国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。
国内第7个围术期免疫适应症&盘点3期研究数据
2026-06-26 10:18:00
2026年6月25日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利（阿得贝利单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联合含铂化疗用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是艾瑞利在肺癌领域的第二项适应症，也是国内首个获批的NSCLC围术期适应症。该适应症的获批基于SHR-1316-III-303研究，结果显示，艾瑞利联合化疗组在主要终点MPR和EFS上均取得了显著改善，且整体安全性良好。
国内首个，医药一哥重磅新药再次获批上市
2026-06-26 08:03:00
中国国家药品监督管理局批准恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司申报的阿得贝利单抗注射液新适应症上市，用于治疗可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂，能通过特异性结合PD-L1分子阻断PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统抗肿瘤活性。该适应症的获批基于一项随机、双盲、多中心的Ib/III期临床研究，结果显示阿得贝利单抗联合化疗在主要终点上取得显著改善，安全性良好。阿得贝利单抗已获批用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，此次新适应症的获批将进一步拓展其在肺癌治疗领域的应用。
首个获批NSCLC围术期适应症的中国原研 PD-L1 抑制剂：阿得贝利单抗开启 II-III 期治疗新选择
2026-06-25 20:43:00
2026年6月23日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液（艾瑞利®）获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联合含铂化疗用于可手术切除的II、IIIA和ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围术期治疗。这是阿得贝利单抗在肺癌领域的第二项适应症，也是国内首个获批NSCLC围术期适应症的国产PD-L1抑制剂。该适应症的获批基于一项随机、双盲、多中心的Ib/III期临床研究（SHR-1316-III-303）的III期阶段期中分析结果，结果显示阿得贝利单抗联合化疗在病理缓解和生存获益方面均显著优于对照组，且安全性良好。
恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂
2026-06-25 18:51:00
恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司宣布，其自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利单抗注射液（阿得贝利单抗）获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以艾瑞利单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、II IA和II IB期非小细胞肺癌患者。该适应症的获批是基于一项随机、双盲、多中心的Ib/III期临床研究（SHR-1316-III-303）的期中分析结果，结果显示艾瑞利单抗联合化疗组在主要病理缓解（MPR）率和2年无事件生存（EFS）率上均显著优于对照组，且整体安全性良好。艾瑞利单抗成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，为NSCLC围手术期治疗提供了新的方案。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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信息日期
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国产或
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价格(元)
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企业
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规格
剂型
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过评时间
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