2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒,与其他肿瘤免疫疗法相比,溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法,不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性,而且成本低廉。据药融云数据显示,目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
生物药大时代
重磅眼科新药!补体C5蛋白抑制剂就快上市,能分多少“饼”?
Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布,FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审,《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
药融圈
多肽药物有关物质方法开发
多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型,为药物化学家提供了更多的选择,近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质(肽相关杂质1)分析方法开发进行探讨。
药事纵横
洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇(一)
作为成药性评估(可开发性评估)非常重要的维度,蛋白自相互作用有着举足轻重的地位,那些具有高自相互作用的分子,容易导致大分子聚集或颗粒,产生非特异性吸附,也与体内半衰期短、高免疫源性相关, 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
生物药大时代
制药行业为什么越来越“卷”?
行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似,大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段,但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革,有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期,也可能进入衰退期后又再次进入成长期,这也就是所谓的行业涅槃。
药事纵横
2023年45个专利到期药品汇总!
药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证,注册申请可以参考原研药的研究资料,审评难度和风险都相对较小,批准通过的概率会更高。
药事纵横