中国仿制药为何要出海?出海路径的思考与建议
众所周知,集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩,行业利润将养不活如此多的企业,仿制药企业为了生存发展,出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情,本文给出以下建议,希望对各为同仁带来微薄的帮助,但也可能是野人献曝。
药事纵横
LAG-3抑制剂赛道起风,默沙东、诺华、罗氏、恒瑞纷纷加入战局!
随着越来越多的抗癌新技术问世,让人类距离攻克癌症也越来越近。免疫治疗的诞生彻底改变了癌症的治疗方法,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种中大获成功,而LAG-3被成为有望成为仅次于PD-I的首要靶点。
摩熵医药(原药融云)
助力创新药临床研究提质增效,这家潜力CRO临床药理学平台优势明显
创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性,全面分析是否具备足够的临床价值,支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容,科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等,从而提高创新药研发效率和成功率。
药融圈
硅化胶塞产生的粒子污染研究
橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一,它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
药事纵横
最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业(化药篇)
今天,我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到,截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号,按品种维度统计是135个,按企业维度统计是96家。
摩熵医药(原药融云)
药融咨询报告下载:《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》
如何做好改良型新药?中国改良型新药格局如何?选题方向如何确定、技术要点有哪些?预先解决,必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》,聚焦中国改良新药市场格局,以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。
摩熵医药(原药融云)
“小而美”的药物分子砌块行业,毕得医药凭自研技术全副武装
药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业,在国内和国外均属于市场化程度较高的行业,主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒,药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日,毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书,次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。
药融圈
首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
在仿制药集采背景的推动下,首仿在仿制中的价值更大,成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局,另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究,其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢?
药事纵横
800亿神经系统药物市场!今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
据药融云统计,中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场,使药企不断加码,多款新药在路上。
摩熵医药(原药融云)