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浅谈临床试验用药品的包装管理

临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

临床试验

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3年前
2022年糖尿病新药研发！内卷加剧，药企合力进攻300亿院内市场

中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿的患病人群，因此糖尿病药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云统计，今年国内已获批上市的糖尿病新药有2款，都可圈可点，糖尿病药物研发市场内卷加剧，恒瑞医药、信达生物等明星新药均加足马力在研。

摩熵医药（原药融云）

糖尿病新药研发

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3年前
数据洞察眼科：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（一）

作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。2022年，随着《十四五眼健康规划》的发布，眼科行业被再次提上热点。今天，我们就先来了解一下眼科主要有哪些高发疾病？及其这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等。

摩熵医药（原药融云）

眼科眼科市场

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3年前
这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%！

近日，癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据，显示在1b期治疗的5名患者，获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去，这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。

细胞基因治疗前沿

TCR-T疗法

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3年前
药物降解途径及控制策略

稳定性是药物在研发、生产、包装、运输、贮存等方面均面临的问题，而保证药物的稳定性是科研工作者的不懈追求。

药事纵横

药物降解

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3年前
奔向纳斯达克，这几家Biotech公司将通过SPAC上市

近期，这几家Biotech将通过SPAC上市。资本市场最终看新药产品输出，SPAC也是不错的补充上市途径。期待几家公司最后成功上市并做出更好的新药！

药融圈

Biotech公司

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3年前
2022年中药创新药审评最新盘点！创新中药迎来春天

在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下，国内新药上市进程提速，本土创新性药企开始崛起，随着中药创新药支持政策的不断落地，创新中药研发也有了突破性进展，踏着时代浪潮迎来春天。

摩熵医药（原药融云）

中药创新药

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3年前
2022年千亿中成药市场！中药创新药2款已上市，6款在申报

中药是我国医药的特色之一，三五规划以来，中医药事业已上升为国家战略，利好政策频出。这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，为中医药产业发展提供强劲动能。

摩熵医药（原药融云）

中成药创新药

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3年前
新药晶型研究的“是非对错”

创新药研发是一个从无到有，摸索前进的过程，因此创新药的研发具有渐进性和不确定性，主要包括处方前研究，处方工艺研究，IND申报，临床前研究，临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报，上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中，药物面临着不断的变更。

药事纵横

新药开发晶型

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3年前
2022年热门抗癌药物有哪些？贝伐珠单抗、曲妥珠单抗销售遥遥领先

据药融云统计，2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元，同比增长13%，2022年也在稳定增长。从企业来看，TOP10中的药企排名依次为罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团......

摩熵医药（原药融云）

抗癌药物

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3年前