疫苗龙头!康希诺生物降薪34%
根据康希诺生物财报,2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元,而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元,人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看,研发人员平均薪酬康希诺生物高一些,其他公司相差不大。
生物药大时代
混合机性能确认(PQ)实战分享
确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录,这将构成验证过程的一部分,以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分,应当证明设备设施适用于预期用途,可以保证药品具有适当的质量。
药事纵横
药物制剂稳定性经验总结
对于在研药物而言,临床侧重于研究产品的安全性和有效性,药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型,固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合,液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。
药事纵横
CDMO企业无菌灌装流程概览
治疗用生物制品作为药品,绝大多数是注射剂型,且以静脉注射为主;近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗体产品皮下注射(预灌封注射器)这一独特的给药方式。
药融圈
重磅降糖药最新申报!盘点礼来将在中国上市的9款药品
9月7日,据CDE官网,礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液(Tirzepatide)的上市申请获受理。据药融云不完全统计,礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理,或将在中国上市。
摩熵医药(原药融云)
新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
最近,在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进?”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面,而忽略了其他方面,从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
药事纵横