神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。
据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。
神经系统用药院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
Top10产品值得关注
从2022年Q1的神经系统用药TOP10药品来看，地佐辛注射液、盐酸右美托咪定注射液和注射用盐酸瑞芬太尼稳坐前三，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和草酸艾司西酞普兰片最新上榜。
2022年Q1神经系统用药TOP10
数据来源：药融云全国医院销售数据库
地佐辛注射液为年销73亿元（2021年院内销售数据）的超级大品种，且绝大部分份额由扬子江药业掌握。其主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。除了已有批文的扬子江药业和南京优科外，江苏恩华药业、天津药物研究院药业已递交上市申请，在审评审批中。
盐酸右美托咪定注射液的市场中，江苏恒瑞和扬子江药业旗鼓相当，各占据了超4成的市场份额。2021年院内销售额达26亿元（同比增长24%）的注射用盐酸瑞芬太尼，则是宜昌人福药业的主场。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业的核心产品，据企业财报，2022上半年收入10.40亿元，占总收入的38.5%。该产品是2015年以来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物，强化了先声药业在神经系统领域的领先地位。
6大神经系统新药获批上市，恒瑞医药、绿叶制药……多款在路上
颇为可观的市场，使药企不断加码神经系统用药的研发和申报。截至9月10日，今年已有6款新药获批上市，同时，来自恒瑞医药、宜昌人福、海思科等企业的11款新药也递交了上市申请，目前在审评审批中。
2022年获批上市的神经系统新药 (搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）
数据来源：药融云中国药品审评数据库
辽宁海思科的环泊酚注射液是其自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。在2020年底获得NMPA批准，用于消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。其后多个适应症陆续获批。同时，环泊酚适用于妇科门诊手术镇静/麻醉的适应证也已经完成NDA申报，正在审评当中，预计于2022年底获批上市。
宜昌人福的注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物。最早于2020年7月获批上市，获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。2022年获批“全身麻醉诱导和维持”和“支气管镜诊疗镇静”两项适应症。
齐鲁制药则有两款口溶膜陆续获批上市，分别为盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜，均为国内首款。至此，齐鲁制药共有5款口溶膜产品获批上市，再次巩固了其国内口溶膜领军企业的地位。
据药融云中国药品审评数据库，截至9月8日，今年已有来自恒瑞医药、宜昌人福、海思科等企业的11款神经系统新药被申报上市。其中恒瑞医药的SHR8554注射液、浙江京新药业的安达西尼胶囊和山东绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片为1类新药，其余均为2.2或2.4类新药。
在审的神经系统新药（标红的为1类新药）
数据来源：药融云中国药品审评数据库
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