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蛋白药物的分析评价方法

近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注，很多药企也纷纷布局，使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性，我们对它的分析仍处于基础阶段，一定程度上限制了生物药的发展。基于此，我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。

药事纵横

蛋白药物

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3年前
复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？

随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市，复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。

生物药大时代

复宏汉霖斯鲁利单抗

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3年前
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

口腔崩解片简称口崩片，系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。

药事纵横

崩解片

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3年前
Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业

此前印度2020年十大医药富豪排行榜上，有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw（基兰·玛兹穆德-肖），因为她是其中唯一一位上榜的女性。

药融圈

Biocon 印度药企

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3年前
Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率

近日，阿斯利康宣布，其降糖药 Farxiga（达格列净）在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。

生物药大时代

阿斯利康达格列净

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3年前
圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解

圣诺医药（股票代码：2257.HK）8月29日宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。

细胞基因治疗前沿

圣诺医药

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3年前
理清API小试研究阶段的分析工作决策树

质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。

药事纵横

API 开发

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3年前
8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市

8月以来，仿制药每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。

摩熵医药（原药融云）

仿制药首家

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3年前
康万达管线梳理

康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发，打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，并联合其他肿瘤免疫相关技术，探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。

细胞基因治疗前沿

康万达管线梳理

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3年前
百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！

21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。

药通社

合成生物学

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3年前