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柳叶刀：未覆盖低危HPV亚型或可削弱2价疫苗效果！附国内市场情况

宫颈癌是全球女性第四大癌症原因，也是唯一一个可用疫苗预防的癌症。在欧美等国家，HPV疫苗的首剂接种率平均在67%，我国虽然最近几年疫苗普及率略有上升，但总体的渗透率依然仅有1.59%左右。

靶点社

HPV疫苗柳叶刀

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3年前
制剂影响因素试验不合格怎么办

2020版中国药典原料药物与制剂稳定性试验指导原则规定，制剂影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。

药事纵横

试验

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3年前
如何进行早期临床的药效学评估？Ex Vivo试验案例和难点分析

有别于In-Vitro（体外试验）使用的活性蛋白或者肿瘤细胞系，In-Vivo（体内试验）使用动物或者人体，Ex Vivo（离体试验）使用的从动物/人体取出的原代细胞/组织，采用体外试验的模式进行检测分析。

药融圈

药效学评估临床实验

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3年前
2022年全球创新药热门靶点TOP20盘点！TOP3靶点解析！

在热门研发药物靶点上，目前存在着赛道拥挤、竞争激烈、同质化严重等现象。近年来，PD-1成为了国内外创新药市场追逐的热点。除此之外，全球创新药研发领域还有哪些热门靶点呢？

摩熵医药（原药融云）

靶点创新药

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3年前
2022上半年NMPA共批准12款抗癌新药！多款有望销售破¥10亿

2022年转眼过半，这半年癌症领域仍旧是新药研发中最火热的领域之一，众多抗癌新药新疗法在国内纷纷获批上市。这半年中，中国NMPA一共批准了12款抗肿瘤新药，给国内肿瘤患者带来了更多的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

癌症创新药

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3年前
重磅！复旦大学团队发现三阴乳腺癌免疫治疗新靶点

最近，复旦大学上海医学院的一项研究首次发现了TNBC可能的免疫逃逸机制——Lgals2（半乳糖结合凝集素2），并指出其可能是潜在的免疫治疗靶点，相关文章于6月30日发表在science advances上。

靶点社

三阴乳腺癌免疫治疗

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3年前
推进CAR-KIR疗法！Verismo Therapeutics与宾夕法尼亚大学合作

6月21日，Verismo Therapeutics宣布与宾夕法尼亚大学建立研究合作伙伴关系，共同推进其针对实体瘤的CAR-KIR疗法的研究进度。

细胞基因治疗前沿

CAR-KIR疗法

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3年前
计量器具分类及校准周期风险评估操作规程

计量器具在药品的生产过程中，有比较广泛的应用。本文仅就计量器具如何分类及其校准周期的确定粗略地谈些自己的看法。

药事纵横

计量器具

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3年前
双抗逐渐获批：生物测定开发关键点在哪里？

双特异性抗体通过结合两个抗原靶点，实现一加一大于二的疗效。但由于其复杂的作用机制、不同的结构变化和双靶点结合，开发生物测定方法和其他类型的分析方法来表征双特异性抗体是具有挑战性的。本文梳理开发生物学测定方法，需要重点考量的三个因素。

药融圈

双抗

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化学创新药IND申报CMC要求与挑战

药通社

化学创新药

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