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柳叶刀:未覆盖低危HPV亚型或可削弱2价疫苗效果!附国内市场情况

靶点社
1471
1年前

HPV疫苗

柳叶刀



引言



宫颈癌是全球女性第四大癌症原因,也是唯一一个可用疫苗预防的癌症。在欧美等国家,HPV疫苗的首剂接种率平均在67%,我国虽然最近几年疫苗普及率略有上升,但总体的渗透率依然仅有1.59%左右。

目前已经上市的HPV疫苗主要为2价,4价和9价,而国内市场因高价HPV疫苗供应不足,适龄女性接种2价疫苗较多。虽然有研究证明疫苗接种越早收益越大,但最近柳叶刀发表的一篇文章发现,未被疫苗覆盖的低危HPV亚型可以减少2价疫苗的收益。



相关研究数据



从2005年开始,对共计7466 受试者进行10年的跟踪随访观察,其中(HPV2价疫苗组n=3727,甲型肝炎病毒疫苗对照组n=3739),在已接种2价疫苗的人群中,未被疫苗覆盖的CIN2+(宫颈上皮内瘤变2级或以上事件,总计61起,发生率为22/1000人,对照组为对照组为33起,12.9/1000人) 和CIN3+事件(宫颈上皮内瘤变3级或以上事件,共41起,14.5/1000,对照组为16起,发生率为6.2/1000 人)发生率明显更高。

在疫苗组中的61起CIN2+事件中,由HPV52或58引起的比例为41%(25起),并且疫苗组发生了41起CIN3+事件,由HPV52或58引起的比例为49%。

第二大风险因素则是未被已上市HPV疫苗覆盖的HPV35、39、51、56、59等几种亚型,分别占CIN2+事件的41%和CIN3+事件的41%。


这表明了,拥有更多亚型保护的HPV疫苗可能更好。


HPV疫苗国内市场情况



美国早在2016年就淘汰了HPV的2价和4价疫苗,转向保护效力更高的9价疫苗,而国内HPV渗透率偏低也是有原因的,2017年才引进葛兰素史克2价疫苗,而HPV疫苗渗透率上升也是近2年的事情。据药融云数据库显示,国内HPV疫苗市场呈两极分化,随着国产HPV疫苗的上市,2价疫苗供应充足,但4价和9价却处于一苗难求的状态,在北京上海这种超一线大城市,甚至出现排队一年多也打不上的情况。

数据来源:药融云数据库(统计截止2022年2月)

面对这种情况,目前国内多家公司已经在研发更高价的HPV疫苗,其中不乏比9价更高的,神舟细胞在研的14价疫苗,比九价多覆盖的几种亚型正是HPV35、39、51、56、59,成大生物康乐卫士已经在着手研发15价疫苗

数据来源:药融云数据库(统计截止2022年2月)


小结



虽然近年来国内在创新药研发上已经大有突破,但是在HPV疫苗的研发还有市场成熟度上,欧美比国内领先一些,从他们以往市场趋势看,高价HPV疫苗可能会成为之后的主流


参考来源:
[1] 《柳叶刀》子刊 Precancerous cervical lesions caused by non-vaccine-preventable HPV types after vaccination with the bivalent AS04-adjuvanted HPV vaccine: an analysis of the long-term follow-up study from the randomised Costa Rica HPV Vaccine Trial
[2] 湘财证券-疫苗行业研究报告之HPV疫苗
[3] 药融云数据库


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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