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《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你

药事纵横

职场

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3年前
PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展

我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。

摩熵医药（原药融云）

PARP抑制剂

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3年前
关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考

作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。

药事纵横

化合物

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3年前
德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告

塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。

药融圈

德琪医药塞利尼索

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3年前
国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷

在全球医药研发管线中，抗体药物是备受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和证券市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。目前国内已经上市66个抗体药物，还有很多在路上，“百抗”大战已打响！

摩熵医药（原药融云）

抗体药物

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3年前
如何做好药品记录与数据管理

药品记录与数据管理越来越被重视，我们的记录和数据要做到符合法规要求，不是简单说我们不造假、填写真实的数据，就行了，那我们该如何做好呢？接下来分5个部分进行讲述。

药事纵横

药品记录数据管理

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3年前
神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障

Denali Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，据了解，该公司由前基因泰克的高管联合创立，并以北美最高峰‘Denali’（德纳里）命名，昭示着这家公司不凡的勇气与野心。

药融圈

Denali 神经退行性疾病

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3年前
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任

新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。

药事纵横

药品上市

1990

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3年前
创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke

Hub-and-spoke：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。

药融圈

创新药

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3年前
实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势

发表在NATURE子刊nature reviews clinical oncology上的一篇文章评估了近5年FDA批准的实体瘤疗法，总结了这些年批准的特征和趋势。

靶点社

实体瘤

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3年前