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浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略

药用包装材料和容器由于直接接触药品且贮存药品时间较长，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。其中，药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装，其化学稳定性会直接影响药品质量。

药通社

注射剂化学药

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3年前
“后疫情时代”的GMP走向何方

这个标题，其实是为了哗众取宠，疫情尚未过去，谈何“后疫情”呢，只是想回溯GMP的发展，在回顾历史的过程中，展望探讨在这个VUCA时代，GMP应该选择什么打法。

药事纵横

GMP

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3年前
小分子药物&基因治疗，PTC Therapeutics专注罕见病创新疗法

PTC Therapeutics这家制药公司从1998年创立之时就在关注转录后调控机制，开发治疗罕见病的口服小分子药物和基因疗法。

药融圈

PTC Therapeutics 罕见病

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3年前
卵巢癌治疗热门药物：PARP抑制剂的作用机理解析

近几年来，随着PARP抑制剂的问世和临床应用，使得卵巢癌治疗突破瓶颈，并迈入了精准治疗时代。那么PARP抑制剂究竟是一种什么样的物质，如何发挥作用？本篇文章我们就来介绍一下PARP抑制剂及其作用机理。

摩熵医药（原药融云）

卵巢癌 PARP抑制剂

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3年前
药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发

申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。

药事纵横

药品研发药品注册申报

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3年前
合成生物学翘楚：Codexis，新冠肆虐下业绩持续增长

合成生物学是生物学、工程学、物理学、化学、计算机等学科交叉融合的产物，有望形成颠覆性生物技术创新，为破解人类社会面临的资源与环境不足的重大挑战提供全新的解决方案。而合成生物学的翘楚Codexis，新冠肆虐下业绩也持续在增长。

药融圈

Codexis 合成生物学

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3年前
AI攻关新冠特效药研发，英矽智能发现全新3CL蛋白酶抑制剂

由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能今天宣布，公司已发现一款靶向主蛋白酶(3CL)的全新临床前候选药物，用于治疗新型冠状病毒引起的肺炎。

药融圈

英矽智能

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3年前
“万能钥匙”mRNA合成|全自动体外转录（IVT）反应平台

mRNA就像一个电脑程序，你可以对其进行编程以执行所需的任何操作，你甚至都可以变成蝴蝶。医学的未来是mRNA，基本上你可以使用mRNA治愈一切。

药融圈

mRNA

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3年前
恒瑞医药近20年的创新之路！副总经理张连山博士来分享

恒瑞医药由仿制药起家，目前已是国内“创新药一哥”。它是如何布局从“仿”到“创”的呢？又是如何进行创新药的研发呢？为此，药鼎记邀请到江苏恒瑞医药副总经理张连山博士为大家带来精彩分享。

药事纵横

恒瑞医药

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3年前
CDMO龙头药明生物：面对上海疫情是怎么做的？

上海疫情已经持续两个多月，目前还有不少药企没有复工。我们看看CDMO龙头药明生物是怎么做的。

药融资

药明生物

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3年前