医药新闻_医药动态_医药资讯网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

""相关的结果

HPLC：“三板斧”在低限度杂质方法开发中的应用

HPLC对杂质限度较低的方法开发思路主要是提高与浓度相关参数：如杂质的浓度、进样体积等，但当改变这些条件无法达到要求时只能寻求其他高灵敏(MS)的检测器,但是开发一个质谱的方法比较有难度，且不容易普及。

药事纵横

HPLC

3833

0

4年前
默沙东HPV疫苗21年营收57亿美元，供不应求！国内赛道竞争加剧

默沙东HPV疫苗2021年全球销售业绩高达57亿美元，同比增长44%。全球范围内，包括中国获批后，均供不应求。国内HPV疫苗赛道药企不断内卷，竞赛加剧！

药融圈

默沙东 HPV疫苗

3315

1

4年前
生物制品如何开展稳定性试验

生物制品稳定性试验一般包括长期稳定性试验、加速稳定性试验、强制试验（也称影响因素试验，属于稳定性试验的探索）。长期稳定性试验一般是在推荐的贮藏条件下进行的，其可以作为制定产品储存条件和有效期的重要依据。

药事纵横

试验

5294

0

4年前
中印仿制药国际化差距在哪？以美国市场为例分析

美国既是世界最大的仿制药市场，也是全球质量标准最高的市场，而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例，从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。

药事纵横

仿制药

6460

0

4年前
TOP1口服CGRP靶向新药，偏头痛重磅玩家Biohaven的养成之路

Biohaven公司开发的NURTEC®ODT（Rimegepant）是首个且唯一一个具有快速溶解口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，也是目前唯一一款获批可同时用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。

药融圈

CGRP 偏头痛

3648

0

4年前
科伦药业2021年报：营收172.77亿！推动12项创新药物临床研究

2021年，科伦药业实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%。共有33项产品获批上市，30项产品申报生产，主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。

药通社

科伦药业 2021年报

2521

0

4年前
溶出仪国产之光：深圳华溶仪器的破局之路

在溶出仪领域深耕10多年的祝锦敏，不断的问自己，最后终于下定决心，2017年6月，在深圳这一片创新的热土上，创建了深圳华溶仪器。一个让国人溶出仪自由的民族品牌开始崛起了。

药事纵横

溶出仪

4246

0

4年前
皓元医药：分子砌块向下游延伸，冉冉升起的新星

在我国生物医药行业发展如火如荼的今天，无数公司正以蓬勃的生命力奋力向上生长，恰似璀璨星空中的一颗颗明星，而今天我们要走近的皓元医药正冉冉升起，吸引着人们的目光。

药融圈

皓元医药

5814

0

4年前
有关物质分析方验法证原则（二)

分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。

药事纵横

物质分析

11200

0

4年前
有关物质分析方验法证原则（一）

分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。

药事纵横

物质分析

5294

0

4年前