默沙东HPV疫苗供不应求
中国目前已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。2021财年，中国区业绩高达42.62亿美元（约合271.6亿人民币），同比增长达60%(增幅为跨国药企中国区首位)；占全球总业绩的8.75%。爆发式增长主要因为Keytruda（PD-1、pembrolizumab、帕博利珠单抗）及4/9价HPV疫苗、仑伐替尼、奥拉帕利等产品。
默沙东HPV疫苗——Gardasil/Gardasil9（佳达修®）(4/9价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）)2018财年为31.51亿美元。2019年业绩37.37亿美元；2020年39.38亿美元；2021年全球销售业绩高达57亿美元，同比增长44%。
默沙东HPV疫苗佳达修®在全球范围内，包括中国获批后，均供不应求，需求还在不断激增。
默沙东产能扩大计划：
2022年4月4日，默沙东宣布在生产方面进行了大量投资，近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施，在监管部门的审核批准下，完成建设面积12万平方英尺，新增150个工作岗位，进一步提升了默沙东的HPV疫苗生产和供应能力。2019年，默沙东投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能，并建造新的设施，以满足全球对HPV疫苗前所未有的巨大需求。
其他产品业绩2021年全球表现：
2021财年，默沙东研发投入（R&D）高达122亿美元；制药业务总营收为427.54亿美元，同比增长17%：Keytruda业绩高达171.86亿美元，在总营收中占比40%。
默沙东业绩指引：2022年全球销售额在561亿美元～576亿美元；口服新冠药物molnupiravir，预计50～60亿美元。默沙东研究实验室总裁Dean Li 博士表示，默沙东正投入大量资金/精力专注于对患者影响最大的心血管领域，如心力衰竭、肺动脉高压 (PAH)、抗血栓/抗凝、动脉粥样硬化等等。
HPV疫苗国内市场竞争格局
世界卫生组织（WHO）在2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》，建议2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。目前，国内民众对HPV的知晓率为30%；适龄女性中的渗透率也较低。HPV疫苗是目前全球唯一预防癌症的疫苗品种，但是接种并不代表不会感染。
据药融云统计，HPV疫苗在我国的市场非常可观，近几年的院内销售额呈爆发式增长趋势。目前，2021年前三季度的销售额已有超七亿，且Q3季度的销售额超3亿，预计全年可突破十亿元大关。在生产企业方面，默沙东占领主导地位（八成市场），其HPV疫苗近几年的年度销售额均上亿，2021年前三季度已有5.8亿元。其中，第三季度销售额剧增，高达2.8亿元，同比增长72.4%。
HPV疫苗院内销售额
截图来源：药融云全国医院销售数据库
如此供不应求、潜力巨大的HPV市场，引国内众多企业纷纷布局，竞争激烈，内卷加剧。经药融云数据库查询，国内竞争市场如下：
- 目前国内获批的HPV疫苗有：
- 沃森生物，2022年3月，二价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批；
- 万泰生物，2019年12月，首款国产二价HPV疫苗馨可宁获批（目前在国内二价HPV疫苗市场的份额超过85%）；
- 默沙东的HPV9价、4价疫苗Gardasil，国内由智飞生物代理)；
- 葛兰素史克的二价HPV疫苗Cervarix。
- 国内在研的HPV疫苗企业有：
- 瑞科生物、万泰生物、沃森生物（泽润生物）、博唯生物、康乐卫士等等的9价HPV疫苗已进入III期临床阶段；
截图来源：药融云临床试验数据库（部分企业临床）
- 神州细胞的14价HPV疫苗、成大生物/康乐卫士的15价HPV疫苗、中国医药集团（成都生物制品研究/北京生物制品研究所）的11价HPV疫苗等多价苗在研；
- 成都所/北京所、博唯生物、上海所等等4价疫苗正在开发中。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.mrknewsroom.com；
https://www.merck.com；
https://s21.q4cdn.com/488056881/files/doc_financials/2021/q4/Q4-2021-Merck-Earnings-Deck.pdf；
investor-relations,https://investors.merck.com/home/default.aspx；
https://www.merck.com/investor-relations/financial-information/；
沙利文；等等。
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