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  • 浅谈制剂开发过程中的辅料变异性

    浅谈制剂开发过程中的辅料变异性
    药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。
    药事纵横
    制剂开发
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    4年前
  • 赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级

    赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级
    赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。
    药融圈
    赛多利斯 mRNA
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    4年前
  • 注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？

    注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？
    注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。
    药事纵横
    注射剂
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    4年前
  • 从仿制药历史中看未来！

    从仿制药历史中看未来！
    药事纵横
    仿制药
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    4年前
  • CXO板块国内上市公司2021财年业绩盘点

    CXO板块国内上市公司2021财年业绩盘点
    近两年在疫情笼罩下，整个医药生物行业中，除了和疫情相关的板块业绩靓丽以外，主要就是CXO板块了，目前大部分CXO公司已经发布2021年财报或者业绩预告。
    药融圈
    CXO板块
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    4年前
  • 小分子创新药研发早期的稳定性研究

    小分子创新药研发早期的稳定性研究
    在药物发现的早期，药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化，越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质，对下游的开发阶段有重要的意义，从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题，无疑会降低下游开发的难度，提高开发效率。此外，伴随高通量筛选技术的发展，大量备选化合物得以产生，有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。
    药事纵横
    小分子创新药
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    4年前
  • 结晶过程中“出油”及其应对策略

    结晶过程中“出油”及其应对策略
    “出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程，出油常常导致结晶过程不可控，几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。
    药事纵横
    结晶 出油
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    4年前
  • 米诺地尔产品市场竞争格局！男性脱发者福音！涂剂占领绝对市场

    米诺地尔产品市场竞争格局！男性脱发者福音！涂剂占领绝对市场
    米诺地尔最早由美国普强公司推出，目前在临床上，米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物，但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔，可以促进周围血管舒张，刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。
    药通社
    米诺地尔 脱发
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    4年前
  • 抗体AI制药概念龙头，曾凭新冠肺炎药物名声大噪：AbCellera未来几何？

    抗体AI制药概念龙头，曾凭新冠肺炎药物名声大噪：AbCellera未来几何？
    AI制药公司AbCellera曾被国外行业媒体Fierce Biotech评为2020年度“生物技术猛公司”15强之一，理由是该公司助力开发出第一款抗SARS-CoV-02病毒的抗体药物，及其在加快更广泛的药物发现方面的贡献。
    药融圈
    AI制药 AbCellera
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    4年前
  • 有关物质分析方法验证的一般内容

    有关物质分析方法验证的一般内容
    本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
    药事纵横
    物质分析
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    4年前