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全球首款！TIL疗法向FDA完成滚动提交，距离上市再进一步！
3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，此前，Lifileucel的开发进展并不顺利，其上市申请屡次与FDA未能达成一致。 -
突发！基因疗法龙头CEO辞职
3月24日，基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布，公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。基因疗法171003年前 -
强强联合，推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉，2023年3月24日下午，上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉，该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。 -
知名CDMO！皓元医药2022年业绩发布，研发人员涨薪32%！
近日，知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布：公司实现营业收入13.58亿元，同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末，公司拥有研发人员492人，相比去年同期大幅增加276人；去年研发人员平均薪酬35.84万元，同比大幅增长32%。 -
十亿品种！己酮可可碱两大剂型，同日通过一致性评价，国内首家诞生！
3月21日，石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市，顺利拿下国内首家过评！同日，石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，为国产第二家。据药融云统计，在仅仅2年的时间内，己酮可可碱实现了从亿元到十亿，潜力巨大，市场前景非常可观。 -
大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
近日，博腾股份2022年业绩发布：实现营业收入70.35亿元，同比增长约127%。三大业务板块中，基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元，同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度，通过四年从“0”到“1”的能力建设周期，基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。 -
两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布，两家公司签署了一份不具约束力的意向书，以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示，2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”，涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。 -
18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
3月24日，Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议，将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台，共同开发创新核酸疗法，以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。 -
永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
近日，永泰生物2022年业绩公布：公司其他收入约人民币910万元，研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞（EAL®）、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效，预计2024年上市。 -
ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位，执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今，Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
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