3月21日，石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市（视同通过一致性评价），顺利拿下国内首家过评！同日，石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，为国产第二家，国内首家此前仍被石家庄四药斩获（2022年10月，石家庄四药的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，拿下了国内首家）。
截图来源：NMPA官网
资料显示，己酮可可碱是一种扩血管药，可通过降低血液黏度而改善血液流变性，用于脑部血循环障碍以及外周血循环障碍，可用于治疗周围血管性疾病。目前开发的己酮可可碱相关制剂有己酮可可碱肠溶片、己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液以及注射用己酮可可碱等。其中，己酮可可碱注射液为主力销售品种。
据药融云统计，己酮可可碱在2014年-2016年的院内市场异常萎靡，且销售额逐年减少，直到2017年才出现转机，销售额开始呈暴增趋势。2019年同比增长298%，首次突破了亿元大关；2021年同比增长145.67%，首次突破了十亿大关。在仅仅2年的时间内，己酮可可碱就突破了亿元大关，又在2年的时间内，实现了从亿元到十亿。由此可见，己酮可可碱潜力巨大，市场前景非常可观。其中，广州万正药业占据了己酮可可碱的近半壁江山，无疑是最大获益人。
截图来源：药融云全国医药销售数据库
据统计，截至目前己酮可可碱在使用批文67个，其中己酮可可碱注射液20个，注射用己酮可可碱15个，己酮可可碱肠溶片9个，己酮可可碱缓释片2个。其中，石药集团欧意药业以量取胜，共拿下了己酮可可碱注射液、己酮可可碱缓释片和己酮可可碱肠溶片3款剂型的药品批文。
己酮可可碱在使用药品批文情况
参考来源：
[1] CDE/NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-15
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