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微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理

近日，深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）的国家1类原创新药西奥罗尼（Chiauranib）关键性Ⅲ期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXHL2100009国）。

美通社

微芯生物西奥罗尼 IND CDE

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5年前
辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查

辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。　

生物谷

辉瑞生长激素新药 FDA

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5年前
84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场

84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。

E药经理人

FDA ANDA 中国批文

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5年前
激素之下：大头娃娃与民间神药

大头娃娃再现，这次不是因为奶粉，而是所谓的宝宝霜。　

新浪医药新闻

激素大头娃娃

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5年前
新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间

在一项新的研究中，来自美国拉霍亚免疫学研究所（LJI）、加州大学圣地亚哥分校和西奈山伊坎医学院的研究人员指出几乎所有COVID-19幸存者都拥有对抗再次感染所需的免疫细胞。

生物谷

SARS-CoV-2 免疫 8个月

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5年前
新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型

所有的前驱糖尿病（prediabetes，也称糖尿病前期）都是不一样的：在处于2型糖尿病初期阶段的人中，有6种明显可区分的亚型，这些亚型在疾病的发展、糖尿病风险和继发性疾病的发展上都有所不同。　

生物谷

糖尿病前驱糖尿病亚型

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5年前
多省市卫健委换帅不少为医学科班出身

2020年疫情期间，各省及直辖市卫健委换帅，有不少为医学专业科班出身。

看医界

卫健委医学科班出身

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5年前
勃林格殷格翰停产高血压药Catapres

2020年，在一项未达到标准的检测结果公布后，召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后，该公司近日决定对这款产品永久停产。

新浪医药新闻

勃林格殷格翰高血压药停产

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5年前
新疆报告1例输入性无症状感染者系河北石家庄货车驾驶员

新疆昌吉州卫生健康委最新通报，1月6日，昌吉州呼图壁县报告1例输入性无症状感染者。　

新浪医药新闻

新疆石家庄疫情

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5年前
西藏药业mRNA新冠疫苗获批临床

1月5日，西藏药业发公告称，针对本次新型冠状病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。

新浪医药新闻　

西藏药业 mRNA 新冠疫苗

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5年前