均有“广谱抗癌”潜力!罗氏3款新药在中国获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏公司(Roche)3款新药临床试验申请获得默示许可,分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Tecentriq,atezolizumab),以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。
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每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床,拟用于治疗糖尿病。根据公开资料,这是一种在研长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。
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强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者治疗。
新浪医药新闻
FDA 解释瑞德西韦批准依据 暗驳 WHO 的否定建议
美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章,但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。
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