文 | Linan
11月24日晚间，一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》在业内流出。文件显示，第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六种高值耗材。涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。同时对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
来源：摄图网
11月初，冠脉支架打响全国高值耗材集采第一枪，支架价格从均价1.3万元降至700元左右。最低中标价为蓝帆医疗旗下山东吉威Excrossal产品，469元/支。高值耗材集采第一单平均降价超90%。目前我国高值医用耗材细分领域中的血管介入市场占比达37.2%，其次是骨科植入类，占比达25%。在冠脉支架集采之后，业内预测接下来将会轮到骨科耗材，如今国家医保局医药价格和招标采购指导中心红头文件曝光，骨科耗材纳入全国集采只是时间问题。
地方集采砍出“骨折价” 骨科耗材市场迎来大洗牌
同冠脉支架一样，骨科耗材也是临床用量大、价格相对高昂的医用耗材，对于占用医保基金较多、临床使用较成熟，竞争充分的医用耗材都难逃被集采的“命运”。不过由于地方集采的分散，企业中标的区域多，目前的降幅对其出厂价的影响有限。
据国泰君安统计，2020年11月20日，已完成或正在进行的省级联盟采购6项，省及直辖市独立采购11项，地市级（含联盟）采购30余项，集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域，平均终端价格降幅约60%。
在地方骨科耗材带量采购中，关节带量采购多考虑国产进口产品分组，国产爱康和春立、威高中选率高；创伤及脊柱按功能属性分组，中标内资企业居多。整体来看，骨科耗材市场格局分散，关节脊柱植入渗透率低，有望实现以量补价。国内关节终端价格较高，但国产企业出厂价显著低于海外水平。
来源：国泰君安证券
就在十天前，山东七市联盟耗材带量采购议价结果公示，骨科创伤类耗材最高降幅达94%，平均降幅67.3%。骨科创伤类产品属于骨科植入耗材，涉及厂商较多，品规繁多，目前尚未有省份或是市级联盟进行集中带量采购。据媒体报道，其中普通接骨板-普通重建接骨板，均价2503.4元/块，经谈判后价格降至150元/块，降幅达94%；螺旋刀片式股骨近端髓内钉，均价17400元，经谈判后价格降至2600元，降幅达85%。
业内戏称此次集采砍出“骨折价”，最终中标企业里有不少国内外知名械企，如强生、史赛克、威高、武汉迈瑞、微创医疗、大博医疗、费森尤斯等。
我国冠脉支架技术相对成熟，国内厂家市场份额占比达到70%，国产替代明显。但是在骨科耗材当中，市场主要由强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉五大国外厂家主导，国产品牌并不突出。全国集采将加速这一市场格局变化，国产骨科耗材品牌市占率有望提升。
春立、爱康领跌医疗器械股 高值耗材行业创新升级加速
据相关统计，国内骨科耗材市场里创伤类是第一大细分领域，2019年占29.80%，不过近年占比持续下降，脊柱占比28.23%；其中占比提升较快的是关节类，2019年提升至27.77%。在骨科耗材中，人工髋关节、人工膝关节涉及上市公司数量最多，包括威高股份、爱康医疗、大博医疗、春立医疗、微创医疗等。
广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂指出，和冠脉支架不同，骨科植入产品在单项手术品种单一，难通过拓展配套产品。此次骨科耗材全国集采，相关企业恐怕会不遗余力地以价换量，预计竞争也会更加激烈。
另外从高值耗材冠脉支架第一单议价的情况来看，相比于地方集采，国家集采里相关产品的降幅更大，全国市场对企业来说更具有吸引力。
惊闻高值耗材第二批集采来临，市场也给出了“响应”。截至11月25日下午收盘，春立医疗下跌17.67%，爱康医疗下跌15.63%，大博医疗下跌5.10%，威高股份下跌3.77%，在冠脉支架当中“受伤”的微创医疗，又受到第二轮伤害，今日下跌6.13%......
作为高值医用耗材细分领域的两大板块，骨科耗材和心血管耗材类似，同样是医疗贪腐的重灾区。有的医疗器械企业按照产品业务量或销售额15%-30%比例给予医生回扣，或者以“学术赞助费”的名义送钱等等。伴随着医院取消药品耗材加成实施，加上当前耗材集采落地，中间利润环节将被斩断，有利于产业环境净化。
可以看到，国家组织药品和耗材带量采购旨在挤压药品和耗材价格虚高水分，净化流通环节。当下药品集采即将进入第四批，高值耗材的集采由于产品特殊性，种类繁多，进展稍微慢于药品。随着耗材编码等实施，结合地方试点的开展，未来集采覆盖的品类也将越来越多，在带量采购机制下高值耗材产业创新升级加速，进口替代明显，短期内一批实力不强的中小型生产企业将面临淘汰，但长期来看仍是利好头部医疗器械企业。
附《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》
图片来源网络
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