平喘药再添新分类!山东药企申报,H1涨幅超300%
11月18日,CDE官网显示,山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请,这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药,用于缓解气道疾病的喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
摩熵医药(原药融云)
第4家过评!扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
16日,扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批,成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生,2021年H1销售额同比增加350%,年售总额有望突破5亿。
摩熵医药(原药融云)
仑伐替尼专利无效!国产已经开卖,价格来了
2021年7月20日,国家药监局(NMPA)批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市,分别来自正大天晴药业集团、南京先声药业。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。后续获批的企业还有:齐鲁制药、成都倍特。综合来看,这几家仿制药企业并不能享有市场独占权。
药融圈
说说"简单"的系统适用性
系统适用性是色谱工作中必不可少的部分,国内外标准都对系统适用性试验做了要求。本文是笔者对色谱实验中系统适用性的漫谈,供广大读者在工作闲暇之处讨论,不足之处还望理解。
药事纵横