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奥浦迈：科创板报IPO，专门从事细胞培养产品与服务

奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

ACGT

奥浦迈

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4年前
华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿

11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

摩熵医药（原药融云）

华辉安健乙肝新药

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4年前
RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑

Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司，成立于1989年，2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物，使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制，从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调，抑制靶蛋白的产生。

药融圈

RNAi Arrowhead

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4年前
如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）

其实药企做到合规、真实、以及持续改进，那么我们就不怕检查，但是回过头来想，凡事要做准备超终极目标出发，所以要重视FDA的审计工作，为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。

药事纵横

FDA现场检查经验分享

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4年前
注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！

近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。

药通社

普利制药盐酸万古霉素

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4年前
新锐！Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资，开发表观遗传编辑

近日，马萨诸塞州剑桥市，Chroma Medicine, Inc. (Chroma) 是一家开创表观遗传编辑的新基因组医学公司，完成A轮融资 1.25 亿美元。Atlas Venture 和 Newpath Partners 在 Sofinnova Partners 的参与下创立了该公司。

医药合作投融资联盟

Chroma Medicine 表观遗传编辑 A轮融资

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4年前
正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局

11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴抗精神病药

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4年前
基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

药融圈

基石药业恒瑞医药

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4年前
辉瑞新冠药物：Paxlovid，能否成为疫情的终结者？

辉瑞本月已向美国申请了Paxlovid抗病毒药物的紧急使用许可，该药物已被证明在预防高风险患者住院和死亡方面非常有效。在新感染的高危患者中，在出现症状的三天内接受治疗，辉瑞的药物已经被证明可以减少89%的住院或死亡。

药事纵横

辉瑞制药新冠肺炎 Paxlovid

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4年前
天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划，大力支持生物医药产业发展

为进一步推动天津市生物医药产业高质量发展，天津市工业和信息化局组织编制了《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，现印发，请结合实际认真贯彻落实。

药通社

天津十四五专项规划生物医药产业十四五

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4年前