多手性中心药物中异构体的研究实例分享
手性药物质量控制研究技术指导原则》指出,因为立体异构体的数量与手性中心的数目成指数关系,在手性中心较多(一般大于或等于3)时,仅通过终产品的质量标准来控制所有的立体异构体杂质,在技术上有一定的难度,有时甚至做不到。这时一定要根据工艺中手性中心的引入方式,合并采用源头控制及生产的过程控制,来全面控制产品的光学纯度。这样既能有效地控制产品的光学纯度,又能合理地降低终产品质控的难度。
药事纵横
变构药物平台:HotSpot Therapeutics完成1亿美元C轮融资
近日,马萨诸塞州波士顿,HotSpot Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司,率先发现和开发针对被称为“自然热点(natural hotspots)”的蛋白质上的调节位点的一流变构疗法,宣布完成其超额认购的1亿美元C轮融资,使其总融资额达到 1.9 亿美元。
医药合作投融资联盟
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市,来自科伦药业!
日前,科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时,一家药企递交了该药上市申请,这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计,该药由默沙东原研,超12亿降糖药,已有超20家企业布局,未来竞争愈加白热化。
摩熵医药(原药融云)
中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
药融圈
活性分子的微囊化技术及其给药系统(三)-自乳化
本文译自Shirish H.Sonawane,BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第三部分,总结了决定乳液稳定性的关键因素,乳化剂和均质、超声及两者的对比。
医药合作联盟
Atlas孵化放射药物公司完成7500万美元A轮融资
近日,马萨诸塞州剑桥,由 Atlas Ventures、Access Biotechnology 和 RA Capital Management 孵化的生物技术公司 Curie Therapeutics Inc.(“Curie”)宣布其完成了 7500 万美元的 A 轮融资,以继续将其精密放射性药物的多模式管道开发到广泛的高度未满足需求的实体肿瘤。
医药合作投融资联盟
鼎丰生科资本领投成立合资公司SanReno Therapeutics,进军肾科领域
2021年12月3日,上海)鼎丰生科资本(Pivotal bioVenture Partners China),一家在生命科学领域领先的风投基金今日宣布,与美国知名医疗基金Frazier Healthcare Partners(以下简称“Frazier”)以及临床阶段生物科技公司Chinook Therapeutics(Nasdaq: KDNY)(以下简称“Chinook”)共同在华成立合资公司SanReno Therapeutics(以下简称“SanReno”),并完成数千万美金的A轮股权融资。
药融圈