对《化学药品注射剂灭菌工艺研究及验证的基本考虑》的解读,干货 !
近日,国家药审中心的赵娜、石靖、许真玉、李珊珊老师在《中国新药杂志》上刊登了一篇《化学药品注射剂灭菌工艺研究及验证的基本考虑》,旨在对《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》做进一步的说明。本文是笔者对这个“基本考虑”进一步的解读。
药通社
蛋白质组学公司:Nomic,完成1700万美元A轮融资
近日,蒙特利尔和波士顿,蛋白质分析公司Nomic Bio宣布完成超额认购的1700万美元A轮融资,使该公司迄今为止的总资金超过2100万美元。该轮融资由 Lux Capital 领投,SR One 和 Casdin Capital 跟投,之前的机构投资者也参与其中。
医药合作投融资联盟
艾美斐2款FIC创新药获批临床,均为国内首款!
据CDE官网显示,艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床,国内外均无同靶点药物上市。就在今年9月,艾美斐刚完成1亿元A+轮融资,该轮融资便主要用于IPG7236和IPG1094一期临床试验的开展和商业化准备。
摩熵医药(原药融云)
上海奥浦迈生物:成为中国细胞培养基+CDMO第一股大有希望!
奥浦迈的培养基产品的配方、生产工艺和CDMO服务是其立身之技。一方面,奥浦迈采用细胞培养产品+服务的整体解决方案,使用自研的无血清培养基可降低生物药CDMO服务的开发成本;另一方面,奥浦迈利用培养基扩展CDMO业务,在CDMO服务阶段增加无血清培养基的客户黏性,从源头锁定未来客户的培养基采购。
药融圈
晶习粒度改善:药物晶体形貌的控制
晶习是指晶体生长趋向形成某一种特定形态的特性,也称为晶体习性、晶癖等。如六方晶体在特定方向生长较快或生长被抑制,棱柱状的晶习可能变为板状或薄片状晶习(b→a),也可能变为针状晶习(b→c)。晶习的改善,本质上是改变了晶体不同晶面的生长速度。
药事纵横