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CDE发布化药Pre-NDA药学共性问题及相关技术要求

为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，加快创新药上市进程，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》（见附件）。

药通社

CDE新规

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4年前
张锋创立的Arbor Biotechnologies完成2.15亿美元B轮融资

近日，马萨诸塞州剑桥，发现和开发下一代基因药物的生物技术公司 Arbor Biotechnologies 宣布完成超额认购和规模扩大的 2.15 亿美元 B 轮融资。包括本轮融资在内，公司迄今已筹集了超过 3 亿美元。

医药合作投融资联盟

B轮融资

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4年前
ADC药物：CAB-ROR2-ADC报IND！来自凯博斯，抗体在肿瘤微环境下被激活！

近期，CDE承办了凯博斯(上海)生物医药有限公司1类生物制品的CAB-ROR2-ADC注射剂的临床申请。

ACGT

ADC药物临床申请

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4年前
色甘酸钠：抗过敏！复星医药撤回其仿制药申请！投入已超千万

11月24日，复星医药发布公告，其控股子公司奥鸿药业主动向国家药监局申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，并于近日收到同意通知书。该新药为奥鸿药业自主研发的仿制药，拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。

摩熵医药（原药融云）

色甘酸钠复星医药

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4年前
Kodiak：眼科新锐，进击百亿VEGF市场，手握潜在重磅炸弹

Kodiak Sciences Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于美国加州Palo Alto。2009年以Oligasis LLC的名义成立为有限责任公司，2015年更名并在特拉华州注册成立公司。Kodiak关注高度流行的视网膜疾病，致力于在全球范围内研究、开发变革性视网膜药物，并进行商业化。视网膜疾病是全球范围内导致失明的重要原因，Kodiak专注于为下一代视网膜药物的开发与制造带来新的科学突破。

药融圈

Kodiak 眼科

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4年前
新药研发失败15个案例（2021年10-11月）

新药研发，九死一生，2021年10月到11月底，据公开媒体报道的，就有15个研发失败的项目，包括跨国大药企，也有一些biotech公司。作为医药研发领域的探路者，这些公司虽败犹荣。我们整理了这些案例，供大家参考，有遗漏的请留言补充。

药事纵横

新药研发失败

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4年前
深圳大手笔促进生物医药发展！最高1亿！CRO/CMO/CDMO也资助！

近日深圳发改委公开了其关于促进生物医药产业集群发展的若干措施的征求意见稿，文件对此次措施的总体要求、侧重点等进行了详细说明，详情见下

药通社

生物医药集群发展

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4年前
Deka Biosciences完成2000万美元A轮融资

近日，总部位于马里兰州的生物技术公司 Deka Biosciences（“Deka”）宣布已成功完成 2000 万美元的 A 轮融资，由生命科学投资者财团由Leaps by Bayer牵头，以及新的投资者 Lumira Ventures。

医药合作投融资联盟

Deka Biosciences A轮融资

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4年前
官宣！全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果公示

各相关单位：现将全国药品集中采购（胰岛素专项）（采购文件编号：GY-YD2021-3）拟中选结果进行公示，详见附件。

ACGT

胰岛素

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4年前
药融云感恩回馈！ipad、京东卡、会员试用、¥5999优惠券等福利不容错过！

药融云福利来袭,传递幸运，11月24日至12月8日期间，药融云推出「感恩大回馈，幸运抽大奖」活动，众多好礼，等你来抽~

摩熵医药（原药融云）

感恩回馈抽奖活动

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4年前