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一致性评价周总结（8.6-8.12）：10亿重磅品种！江西山香药业（甲苯磺酸索拉非尼片）首仿获批

截止2020年8月12日，CDE共承办一致性受理号2575个（624家企业的539个品种，按补充申请计）；其中659个受理号（196个品种）通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价

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5年前
28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名最多已拿下数十亿美元订单！

目前，28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点，而成为第一名，或者说是领头羊，将在决定产品份额上起到很大的作用。

新浪医药新闻

新冠疫苗

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5年前
大三甲：155类器械只要进口（附名单）

8月12日，全国公共资源交易平台发布《关于云南省曲靖市牵头开展2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购第二批次现场谈判议价拟中选产品企业的公示》，多家国内械企中标。

赛柏蓝器械

医疗器械进口产品

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5年前
耗材4+7 这些规则将变

目前，两票制，4+7药品带量采购，医用耗材带量采购等政策的推行取得一定的成效。

赛柏蓝器械

4+7

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5年前
拜耳达成8.75亿美元收购交易获得更年期非激素口服创新疗法

日前，拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司，通过此次收购，拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物，进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。

新浪医药新闻

拜尔

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5年前
阿诺医药CEO路杨：“C药”战略——后PD-1时代肿瘤免疫治疗的新出口

7月，阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床，适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称头颈癌）。

新浪医药新闻

阿诺医药 PD-1

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5年前
文达医药BET抑制剂获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据，由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。

药明康德

BET抑制剂

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5年前
皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。

药明康德

辉瑞 PD-1抑制剂

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5年前
诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？

由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物（oncometabolites）积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。

药明康德

IDH靶点癌症

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5年前
FDA今日加速批准DMD创新疗法

今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。

药明康德

FDA 创新疗法

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5年前