2024年上半年,国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验(IND)申请和/或IND已获批。 今年6月,铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请(NDA)获得受理并纳入优先审评,这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ,如果顺利,国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外,国内干细胞企业也正在蓄力前行,推动临床转化的同时也进行了优化升级。
2024年上半年,国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验(IND)申请和/或IND已获批。 今年6月,铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请(NDA)获得受理并纳入优先审评,这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ,如果顺利,国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外,国内干细胞企业也正在蓄力前行,推动临床转化的同时也进行了优化升级。
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