这意味着我国 首款、也是目前唯一 一款获批上市的间充质干细胞 (MSC) 药物 ,正式迈出了适应症拓展的第一步。 2025 年 1 月 2 日,艾米迈托赛注射液 ( 商品名:睿铂生) 获 NMPA 附条件获批上市,用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 (aGVHD) ,成为中国首款获批上市的间充质干细胞药物。 上市后的商业化进程稳步推进。
首款国产干细胞药物新适应症申报临床
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