2026年8月6日,赛浦生物科技(长春)有限公司自主研发的人脐带来源3D间充质干细胞注射液(受理号: CXSL2600554 )正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中。 此款1类新药IND获批,不仅是赛浦生物干细胞研发管线的关键里程碑,亦标志着吉林省干细胞创新药研发和再生医学领域取得重要突破,同时,也为我国急性缺血性脑卒中的治疗注入了新的活力。 目前,赛浦生物正稳步推进该产品的I期临床试验工作。
赛浦生物干细胞1类新药,获CDE临床试验默示许可
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