2022年全球双抗市场规模为57.3亿美元,2023年为80亿美元,据Market.us预计,2024 年至 2033 年会以 37.5% 的复合年增长率增长,到2033年达到约1926亿美元规模。其中,癌症适应症的双抗药物,以71%的市场份额占据着双抗体市场的主导地位。目前有11种双特异性抗体(bsAb)药物获批用于癌症治疗。其中卡妥索单抗(Catumaxomab)作为第一个获批的BsAb,于2013年停止销售。另外其中9种在美国和/或欧洲获批,而卡度尼利单抗在中国获批。目前有200多种双抗产品,超过300项的试验正在进行癌症治疗的临床研究,其中约75%的拟用适应症为实体瘤,25%拟用适应症为血液恶性肿瘤。从研发阶段看,约一半的管线处于二期临床及更后期阶段。
从作用机制来看,治疗实体瘤的双抗主要为T细胞连接器(32.9%)和具有检查点抑制和/或免疫调节作用机制的双特异性抗体(45.1%)主导。相比之下,治疗血液瘤的双抗主要由T细胞连接器(75%)和其他作用机制(21.9%)主导,这些作用机制涉及免疫活性调节,如通过检查点抑制和/或免疫调节来吸引自然杀伤细胞和其他免疫细胞。
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