2025年3月10日,专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank 宣布,其自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床批件(IND),准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106的IND获批,标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后,又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段,这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物(First-in-Class)。 计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。
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