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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.23-06.29)

蒲公英Ouryao蒲公英Ouryao
07/02
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监管透明度与供应链安全双重强化。 1. 警告信后的 “对话机制”正式落地。 2025年6月20日，FDA正式发布题为《GDUFA下的警告信后会议》的行业指南定稿，明确了仿制药生产企业在收到警告信后，如何申请与FDA开展正式会议。
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