时讯
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全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。 -
以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
11月6日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。 -
股票大涨248%！新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
第34届癌症免疫疗法学会年会（SITC 2019）于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。 -
同类首家！恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
今日（11月7日），江苏恩华药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」（25mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 -
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！
2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406，商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。 -
正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
对于肿瘤患者而来说，耐药是一个永恒的话题。目前，已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼，第三代代表药物有奥希替尼。 -
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史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
据FierceBiotech网站11月4日报道，医疗器械巨头之一Stryker（史赛克）正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical（赖特医疗），以期在快速增长的骨科领域获得更多的市场份额。目前，史赛克已经对外证实了此消息。 -
专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静®（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广 -
专访“科学突破奖”得主李文渝教授：帕金森病的破冰者
半个多世纪前，年轻的李文渝（Virginia Man-Yee Lee）孤身一人来到伦敦，前往英国皇家音乐学院主修钢琴表演。如同那个时代许多出身于中产家庭的女性一样，她的人生道路早早被家人所规划：学成之后，她将凭借才华赢得某位豪门公子的青睐，随后相夫教子，扮演好传统所赋予的角色。
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