医药洞见
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2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展，先衍生物等公司多款新药获批临床，诺华等公司新药获批上市或新适应症获批，康方生物新药纳入突破性治疗；TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。 -
2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间国内医药大健康行业发布多项政策，如医保基金监管、药物临床试验指导原则等。其中，2月5日八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出发展目标并设置具体任务。 -
2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。 -
2026年1月全球新药动态全览：172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华…
摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》：1月国内172款新药获批临床，抗肿瘤药居多；全球35款药物获孤儿药等资格认定；阿斯利康等公布创新药积极临床结果；科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。 -
2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。 -
2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。 -
2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。 -
2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。
浙公网安备33011002015279
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