医药洞见
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2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。 -
2025年第50周12.08-12.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间国内医药大健康行业多项政策法规征求意见，包括体外诊断试剂、医疗器械、化妆品新原料命名等。12日四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》，提出2027年目标及6项任务，要求各地落实。 -
2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。 -
2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。 -
2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。 -
2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括多项指导原则、药品价格登记查询服务公告等，其中医保局公告明确药品价格登记查询服务内容，系统“一地受理、全国共享、全球公开”。 -
2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态，包括信达生物制药（苏州）有限公司的IBI3035等。 -
2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个，共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。 -
2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物…
摩熵咨询团队推出最新一期「全球在研新药月报」：2025年11月，国内174款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球37款药获特殊资格认定；多家药企公布创新药积极临床结果；复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评。 -
2025年第48周11.24-11.30全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间全球TOP10创新药研发进展中：绿叶、阿斯利康等公司多款药物获批临床、新适应症或上市，涉及阿尔茨海默病、肺癌等；TOP10积极/失败临床结果中，华奥泰、君实生物等公司公布多款药物临床数据，涵盖银屑病、肺癌等领域。
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