医药洞见
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2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。 -
2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。 -
2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。 -
2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。 -
2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。 -
2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。 -
2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。 -
2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。 -
2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件，其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》，自4月1日起施行。 -
2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。
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