医药洞见
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2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计，2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件，提出5方面14项举措，以促进银发经济发展，满足老人养老需求。 -
2026年第3周01.12-01.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。 -
2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号57个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药30款，1款中药。 -
2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中：默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市，亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评；全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。 -
2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规，包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告，明确责任、强化监管，支持创新药等委托生产。 -
2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号143项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价，本周104个品种视同通过一致性评价。 -
2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号140个，进口药品受理号23个，共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药19款，4款中药。 -
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中，多家中国药企产品有新进展，如科济药业等申报临床或上市等；全球TOP5积极/失败临床结果中，Setrusumab未达主要终点，IMP761等有积极数据 。 -
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括3项卫生行业标准等。其中，13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026—2030年）》，围绕5方面开展健康促进工作。 -
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
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