医药洞见
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2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床；大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床；默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市；Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据…… -
2025年第38周09.15-09.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间国内医药大健康行业，国家药监局发布两项部门规范性文件，国家药品审评中心发布三项征求意见稿。其中9月16日我国第一项脑机接口医疗器械标准发布，为产业高质量发展奠定基础。 -
2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。 -
2025年第38周09.15-09.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号36个，进口药品受理号25个。 -
2025年第37周09.08-09.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华奥布替尼在新加坡获批新适应症，荣昌生物泰它西普、石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗等申报上市，强生INLEXZO、诺华伊普可泮等获批上市，此外还有多款药物公布积极临床结果。 -
2025年第37周09.08-09.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间国内医药大健康行业，国家药监局及药审中心发布多项政策，包括修订说明书、征求指导原则意见、发布通告等，重点有9月12日药审中心发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则。 -
2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有101项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号91项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。 -
2025年第37周09.08-09.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有92个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号30个。 -
2025年8月全球在研新药报告：177款获批临床，康方生物、华东医药等巨头临床成果大揭秘！
据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种…… -
2025年第36周09.01-09.07全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。
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