时讯
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世界肾脏日：全球219款肾病药上市！金赛药业BCMA新药与恒瑞医药SGLT2/GLP-1管线竞速
2026年3月12日是第21个世界肾脏日。当前全球CKD患者约8.5亿，90%不知病情，中国成人患病率达10.8%。全球219款肾病药上市，但临床缺口仍大。金赛新药获批、恒瑞布局，为慢性肾病治疗带来曙光。然而应对严峻形势，仅靠药物创新不够，构建全链条管理体系、推动疾病科普、促进早期识别等，是当务之急。 -
3月超4亿医疗设备开标！县域医共体成主战场，128排CT、高端彩超批量挂网，政策资金双轮驱动
3月医疗设备圈因超4亿元预算项目密集挂网开启市场复苏战。采购大单落地基层，吉林、安徽、湖南等地动作频频。政策托底，万亿资金入场，基层市场迎来黄金期。行业格局重塑，龙头份额回归，反内卷重塑生态，制度与评标变革下，市场从“拼价格”转向“拼质量”，厂商需抓住基层机遇练好内功。 -
全球首款避孕贴Ortho Evra：历经强生撤市、吉瑞收购复活，年销超1亿美元后正进军中国！
全球首款避孕贴Ortho Evra曾辉煌一时，后因血栓风险销量下跌并在美撤市。吉瑞大药厂收购后使其销量回升，如今打算开拓中国市场，已获批临床，但国内避孕市场格局稳定，Evra上市后完成患者教育任重道远。 -
CGT赛道迎重磅合作：Locus Cell牵手国际CRO巨头查尔斯河，共拓CAR-T、iPSC等先进疗法市场
3月11日，中国台湾CGT CDMO公司Locus Cell宣布，将与全球性CRO查尔斯河实验室于2026年新加坡峰会签谅解备忘录，探索合作机会。查尔斯河近期公布业绩，还进行了出售CDMO等重大战略调整。 -
两会热议中成药集采：执行乱象待解，规则优化与覆盖拓展如何“双管齐下”？
今年政府工作报告提出，优化医药集中采购和价格治理。其中，中成药规则的优化引发热议。2026年两会期间，全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国建议，完善中成药集采的量价挂钩机制，明确中标价格与约定采购量的刚性对应规则，督促医疗机构精准报量、按量采购，确保低价中选产品获得足额份额…… -
上海药品监控新动态：利肺片等10个品种入列，红黄绿线监管模式终结，价格治理再升级！
上海再发通知，10个品种重点监控！近日，上海药事管理所发布《关于公布2025年11月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年11月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。 -
FDA重拳出击诺和诺德：PV体系崩塌、无菌生产失守，并购扩张背后的合规陷阱
2026年3月5日，美国FDA向诺和诺德（Novo Nordisk）发出严厉警告信。此次违规并非源于司美格鲁肽的生产质量（cGMP）缺陷或临床数据造假，而是触犯了制药合规中最敏感的红线——上市后不良体验（PADE）报告的系统性失效。 -
5.5亿美元！美敦力“精准补位”收购Scientia，搅动神经血管赛道新风云
神经血管赛道再迎重磅并购！2026年3月10日，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）正式宣布，将以5.5亿美元收购美国神经血管器械公司Scientia Vascular，同时附带潜在里程碑付款条款，交易预计于2027财年上半年（约2026年底至2027年初）完成交割。 -
出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。 -
和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回，全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢！
2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。
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