时讯
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第六批耗材国采倒计时：“反内卷”新规落地，12种耗材竞逐，球囊泌尿介入品类扩容加速
第六批耗材国采进入倒计时，1月28日中选结果出炉，2026年5月落地，覆盖两大品类，中选率高。本轮集采“反内卷”，设价差红线，国产势力表现好。品类扩容、规则迭代，我国耗材集采正步入更注重质量与可持续发展的新阶段。 -
罗氏2025年财报发布：营收净利研发投入齐增，终止5个临床项目
1月29日罗氏发布2025年财报，全年营收615.16亿瑞士法郎，制药业务增长9%，诊断业务增2%。五大动力产品销售额增32亿，有66种新分子实体。四季度新增10个、削减5个管线项目，预计2026年销售额中个位数增长。 -
先声药业与勃林格殷格翰携手：合作开发SIM0709双抗剑指IBD治疗，超46亿美元自研创新布局！
2026年1月27日，先声药业与勃林格殷格翰达成合作，共同开发用于炎症性肠病治疗的SIM0709，该药可阻断IBD两条核心通路，药效协同效果优异。根据协议，先声药业可获付款及特许权使用费，这是其自免领域第二个创新药海外授权。 -
国家药监局急刹！印度产阿尔茨海默一线药、感冒药原料被暂停进口，用药安全再拉警报
1月26日，国家药监局暂停进口印度Sun Pharma重酒石酸卡巴拉汀胶囊及Supriya马来酸氯苯那敏原料药，因其质量管理和GMP违规。此举波及国内药企生产，强调进口药监管无双重标准，全力保障公众用药安全。 -
以岭药业：2025年业绩扭亏为盈，首个化药2.1类新药苯胺洛芬注射液获批上市！
1月22日，以岭药业公告称2025年净利润12-13亿元扭亏为盈，前三季度已显复苏；首个化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市，填补术后镇痛空白。公司化药管线覆盖肿瘤、脑卒中等领域，正向“中药+化药”双轮驱动转型。 -
正大天晴双抗ADC药物TQB2102启动III期临床！直击HER2 IHC3+结直肠癌三线“无药可用”痛点
近日，正大天晴启动TQB2102（双抗ADC）针对经治HER2 IHC3+晚期结直肠癌的III期临床。该药采用双表位设计，早期数据ORR达34.8%，已获突破性治疗认定，旨在填补三线治疗空白，有望成为国内首款获批该适应症的靶向药。 -
反腐风暴刮向基层！20省市医院密集约谈供应商，从三甲到县医院打响“带金销售”围剿战
2026年初，全国超20家医院密集约谈药械供应商，以山东中医院“三定三有”等制度明确廉洁红线，释放从三甲延伸至基层的监管信号。政策层面推动从“末端打击”转向“全链条治理”，企业违规将面临连带严惩。行业规则已变，医药反腐常态化下合规成为唯一生存法则。 -
凯因科技股价暴跌近12%，1.11亿减值超净利，乙肝新药撤回背后监管审评趋严
凯因科技因监管审评建议，主动撤回培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症申请并计提1.11亿减值，致股价暴跌11.78%。公司称将补充数据重报，非研发失败，后续持续推进乙肝临床治愈管线布局。此举也折射出乙肝“临床治愈”赛道门槛极高，监管对确证性数据要求提升。 -
2026年耗材集采风暴全面起势！多地联动执行最低价，第六批国采“反内卷”新规终结唯低价论
2026年2月起，全国多地耗材采购目录大换血，江西、京津冀、河北集采落地执行“最低价”，第六批国采出台“反内卷”新规不再唯低价论，全链条监管加码，市场正从“降价”转向“提质”。 -
江苏安徽等多地“严查风暴”来袭！医械全链条监管升级，无菌/高值耗材成重点
2026年开年，全国医疗器械质量监管进入“严查严管”阶段，多地启动专项检查，形成重点清单，检查内容细化。监管升级为全链条常态化覆盖，配套“二次检查 + 顶格处罚”机制，医械违规成本飙升，企业需时刻保持合规。
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