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辉瑞：CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，偏头痛治疗“双轮驱动”加速
3月31日，辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂，有急性和预防性治疗双适应症，2025年销售额达14.24亿美元，若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”，为患者带来更优选择。 -
石家庄四药一日获批两款仿制药！乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑，布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场
3月27日，石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液（3000ml，国内首仿+首家过评）和布美他尼注射液同日获批，前者填补市场空白，后者将参与市场竞争，两款产品获批彰显企业研发实力，丰富了产品管线。 -
誉颜制药：全球首款注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市！国产高端医美与治疗新选择来袭
3月27日，誉颜制药研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市，为国内第8款、全球首款重组A型肉毒毒素。其采用创新工艺，安全性高，商业化价值获认可，华东医药已获独家权益，且在研适应症不断拓展，引领中国肉毒毒素产业进入新阶段。 -
齐鲁制药两款仿制药同日获批：甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗，福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
3月27日，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿，市场潜力大；富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈，此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略，夯实了其在国内制药行业的领先地位。 -
中国首个TSLP单抗获批！阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
3月27日，阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进，市场竞争已形成，有望推动该领域治疗水平整体提升。 -
海思科创新药双突破：COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月，海思科两款1类新药获突破性治疗认定，HSK39004用于COPD，已出海且具竞争力；HSK31679用于MASH，有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大，海思科创新转型步入收获期，多款新药推进，有望提升国内外影响力。 -
糖尿病管理重磅突破：诺和诺德Awiqli®获FDA批准，每周注射一次革新基础胰岛素疗法
3月27日，诺和诺德宣布Awiqli®获FDA批准上市，是首款每周一次的长效基础胰岛素，基于ONWARDS III期试验结果，能降低糖化血红蛋白。其给药频率革命性降低，提升便利性。该药计划2026年下半年在美国推出，已在多国获批，标志胰岛素治疗进入“周制剂”时代。 -
全球首创！GSK乙肝反义寡核苷酸疗法贝普若韦生在华申报上市，有限疗程治疗格局或将颠覆
2026年3月27日，GSK申报的贝普若韦生注射液上市申请获CDE受理，该药用于特定成人慢性乙肝的有限疗程治疗。其具备三重作用机制，两项III期临床试验达主要终点。若成功获批，有望成为全球及中国首个有限疗程治疗选择，重塑乙肝治疗格局。 -
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床，剑指百亿慢阻肺市场，19款产品矩阵夯实龙头地位
3月26日，以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床，针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔，以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药，12款1类新药获批临床，多款在研新药形成梯队布局，双轨发展战略清晰，正巩固龙头地位。 -
华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战！降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场
3月24日，华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理，该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐，华海药业加速心血管管线布局，若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地，该品种市场前景值得期待。
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