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诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元
3月18日诺华宣布，司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准，用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗，应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂，市场表现强劲，2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈，已有5款同类药上市，4款在申请，未来综合能力将决定企业市场份额。 -
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批，皮下注射靶向早期阿尔茨海默病，入组68人启动I期试验
3月17日，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可，针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者，其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。 -
海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验，靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场
3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验，将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗，该领域市场巨大，此次临床推进为患者带来新希望，值得关注。 -
科伦药业两款新药获批：枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑，布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日，科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评，后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销，科伦占据领先身位；布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快，此次获批丰富了产品管线，增添了市场竞争优势。 -
阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗成欧盟唯一获批胃癌/胃食管癌围手术期免疫治疗新选择
3月16日，阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案获欧盟批准，用于可切除的早期及局部晚期胃癌等围手术期治疗。该批准基于III期MATTERHORN研究，可显著改善患者生存期，有望成为新标准，该药2025年全球销售额大增。 -
哈药集团再拓仿制药版图！入局大涨74%的头孢明星药盐酸头孢卡品酯颗粒，首仿争夺白热化
2026年3月13日，哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒4类仿制上市申请获CDE承办。该药市场增长迅猛，2025年前三季度销售额超1亿、同比增74%，已有10家企业提交仿制申请。此外，哈药还有多款仿制药申请在审，超20个品种过评。哈药冲击该首仿，将提升竞争力，这场竞赛考验企业综合实力，优质仿制药上市利于临床。 -
齐鲁制药一日双捷：布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市，阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首款，该药用于治疗精神疾病，口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局，有7款2.2类新药获批上市。此外，其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可，将探索治疗阿尔茨海默病，展现了其研发效率和进军科学高地的决心。 -
恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批SAA一线治疗新适应症，打造血液疾病治疗领先产品矩阵
3月13日，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症，用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）一线治疗，是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症，此次获批扩大了适用群体和市场前景，也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。 -
人福药业：改良型新药氨酚羟考酮缓释片冲刺上市，同步抢滩马立巴韦片首仿，龙头地位持续加固
2026年3月，宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理，国内无参比制剂，市场潜力大，已有3家企业布局，首家获批企业有优势。3月10日，其马立巴韦片仿制药上市申请也获受理，该药市场增长快，目前4家企业争夺首仿。人福药业“优势领域做深，潜力领域做精”，新品获批有望强化竞争力。 -
华东医药EGFR/HER3双抗ADC新药HDM2024获FDA临床批准，全球化战略加速
3月12日华东医药公告，中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究表现良好。中美华东推进迅速，“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力，华东医药已搭建超30项肿瘤管线，构建起ADC全球研发生态圈。
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