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北京泰德制药：罗替高汀透皮贴片获批上市，帕金森病国产新药“一日一贴”破局32亿市场
近日泰德制药罗替高汀透皮贴片获批上市，用于帕金森病治疗。该产品一日一贴，疗效与原研等效，安全与舒适度提升，依托产能可稳定供应。泰德制药深耕透皮制剂，已形成产品生态，预计2030年前再推14款经皮给药产品。 -
国产首款IL-23 p19靶向药问世！信达生物「匹康奇拜单抗」获批，中重度银屑病患者迎新希望
11月28日NMPA官网显示：信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内首款国产IL-23 p19靶向药，用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果，信达生物已形成丰富产品线。 -
来特莫韦片国内第三家过评！齐鲁制药强势入局抗病毒药市场
11月28日NMPA官网显示，齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评，为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快，国内市场潜力大，今年齐鲁制药（含子公司）超25款产品获批并过评。 -
石家庄四药捷报频传！3款品种同日获批，布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场
近日石家庄四药3款品种同日获批，4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评，19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发，今年累计提交超40款仿制药上市申请，市场潜力可期。 -
博安生物/欧康维视：博优景®获批上市！生物类似药疗效安全双保障，多靶点改善眼底疾病
11月26日，博安生物公告其自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）获国家药监局批准上市，用于治疗nAMD和DME。该药是艾力雅®生物类似药，研发过程严格，与原研药高度相似，临床试验显示疗效可比、起效迅速持久。 -
全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！
11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。 -
诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市，BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
11月25日晚，诺华宣布瑞普多®（瑞米布替尼片）获国家药监局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全，有望成新一代治疗选择，递交申请9个月后正式获批。 -
15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发
11月24日，兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市，成国内第2家获批该品种药企。目前，润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外，兆科眼科多款产品报产在审，创新药也获批临床，多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。 -
恒瑞医药“首仿+过评”双突破！透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市，创新仿制双线开花
11月24日，恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足，今年已有3款仿制药获首家过评。 -
泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗，国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌
11月24日CDE官网显示，泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗，针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格，ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物，DLL3成潜力靶点。
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