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石药集团创新药大爆发：SYH2070注射液中美双批，16款1类新药获批临床，心血管领域频传捷报
10月28日，石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可，拟用于高脂血症，是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来，石药集团16款1类新药获批临床，其中9款首次获批，研发投入持续增长。 -
湖北广辰首仿获批！利格列汀二甲双胍缓释片填补国内空白，糖尿病用药市场迎新变局
10月30日，湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市，为首仿企业，填补国内空白。此前该缓释片上市迟缓，普通片剂竞争激烈。当前糖尿病用药市场增长，湖北广辰药业有望借此剂型优势在竞争中占据有利地位。 -
新锐药企健达九州GA001注射液获FDA快速通道资格认定，基因治疗晚期盲症迎新突破
近日，健达九州自主研发的基因治疗药GA001注射液获FDA快速通道资格，用于治疗RP导致的晚期盲症，此前还获孤儿药资格和II期临床试验许可，未来将加快推进临床试验，为患者提供优质方案。 -
乐普生物重磅突破！国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市，开启鼻咽癌治疗新篇
10月30日，乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市，用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物，相关研究亮相ASCO，公司还探索其联合治疗并布局多适应症。 -
恒瑞医药再突破！国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批，直击500亿糖尿病市场
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，属2.3类改良型新药，是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛，已上市5款新药，10款在研，前景广阔。 -
强效利尿剂托伐普坦磷酸钠原研药市场“吸金”超12亿，仁合益康、绿十字争首仿
10月29日CDE官网公示，仁合益康汇泽药业仿制4类的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理，此前绿十字制药申请也已获受理。该药市场成绩好，专利未到期，两家药企争首仿，仁合益康今年已拿下19款药品品种。 -
糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变
10月28日，CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理，该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期，37家药企完成BE试验，超20家正在进行，康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。 -
麦考酚钠肠溶片获批热潮：成都倍特成功入局，十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场
近日，NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂，2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文，倍特药业今年已有37款品种获批过评。 -
康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床！HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
10月27日，康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意，开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发，患者存在巨大未满足需求，JSKN003具差异化优势。 -
仁合益康：同日获批盐酸安妥沙星片首仿与帕拉米韦氯化钠注射液国产第2家
10月24日NMPA官网公示，仁合益康集团仿制4类报产的盐酸安妥沙星片（超2000万抗菌品种、国内首仿）和帕拉米韦氯化钠注射液（超10亿抗流感神药、国产第2家）同日获批并视同过评。
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