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华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批，EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗
10月24日NMPA官网显示，华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批，为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极，有望成安全高效一线方案，还被纳入突破性治疗品种。 -
康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗，聚焦三阴性乳腺癌新适应症
近日，康方生物AK112注射液（依沃西单抗）又一项申请拟纳入突破性治疗，适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入，目前两项适应症已获批，第三个适应症上市申请已受理。 -
九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理，透皮制剂领域再掀热潮！
透皮制剂领域国内外差距大，成国内药企布局焦点。10月23日，九典制药格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。目前该品种国内仅原研上市，5家药企开展BE试验，2家提交仿制申请，九典制药此次申请将为其透皮制剂发展添动力。 -
GSK抗体偶联药Blenrep获批！成全球首个BCMA ADC新药，多发性骨髓瘤治疗现曙光
10月24日，GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准，用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究，该药使患者死亡风险降51%，成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利，此次获批或助其推进早期治疗应用。 -
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床！14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准，将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌，目前国内外有同类产品上市，其相关项目累计投入约14.15亿元。 -
十年僵局终破！勃林格殷格翰那米司特国内获批上市，IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争
10月22日，勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市，用于成人特发性肺纤维化治疗，打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局，那米司特有望进一步拓展治疗领域。 -
星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理，超20家药企竞逐帕金森药首仿！
10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。 -
石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评！超20家药企竞逐，心血管市场风云起
近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。 -
朗来科技MY008211A片：优先审评+NDA受理，PNH治疗新突破
近日，朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单，用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月，该药II期临床结果积极，还获FDA孤儿药认定。 -
磷霉素氨丁三醇颗粒首仿争夺白热化：国药、二叶制药等6家药企惨遭驳回，倍特药业再冲首仿！
近日，CDE官网公示成都倍特药业磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请获受理，国内此前仅原研药上市。6家企业仿制未获批且均未做BE试验，倍特药业若获批将拿下首仿，其能否突围值得期待。
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